氘可来昔替尼的详细说明书

氘可来昔替尼的详细说明书

氘可来昔替尼（Deucravacitinib），作为一种创新药物，为众多患者带来了新的治疗希望。本文将从药物的基本信息、适应症、特殊人群用药指导以及用药注意事项等方面，为您全面解析氘可来昔替尼。

一、药物基本信息

**氘可来昔替尼，由百时美施贵宝公司研发，于2022年9月9日获得美国FDA批准**。其商品名包括颂狄多、Sotyktu等，主要成分为氘可来昔替尼，剂型为片剂，适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。该药物的主要作用靶点为TYK2，通过抑制该靶点发挥治疗作用。

氘可来昔替尼的贮存方法需特别注意，应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20℃至25℃之间。避免药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。同时，药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

目前，氘可来昔替尼已在中国上市，但并未进入中国医保。患者可通过正规渠道购买，并仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期。

二、适应症与特殊人群用药

**氘可来昔替尼主要用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者**。然而，对于特定人群，如严重肝功能损害患者、活动性肺结核患者等，需特别谨慎使用或避免使用。例如，严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者不建议使用氘可来昔替尼；活动性肺结核患者则不建议使用，对于潜伏性结核病，应在治疗前开始治疗。

此外，对于孕妇、哺乳期妇女、儿科患者以及老年患者，氘可来昔替尼的安全性和有效性尚未完全确定，因此建议在医生的指导下谨慎用药。对于肾功能损害患者，轻度、中度或重度肾损害患者或透析终末期肾病(ESRD)患者，不建议调整氘可来昔替尼的剂量。

三、用药期间注意事项

**在使用氘可来昔替尼期间，患者需密切监测感染体征和症状的发展**。若出现新感染或感染加重，应立即接受完整的诊断检测，并开始适当的抗菌治疗。同时，患者应接受密切监测，如出现严重感染，应停用氘可来昔替尼，直至感染消除或得到充分治疗。

此外，氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高、肝酶升高有关。因此，在治疗期间，应根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯和肝酶水平，并根据临床治疗指南进行管理。若患者出现肌肉疼痛、触痛或无力等症状，特别是伴有不适或发烧，应及时报告并停用氘可来昔替尼。

四、日常注意事项

**患者在使用氘可来昔替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量**。避免与其他可能产生相互作用的药物同服，如需同时使用其他药物，应先咨询医生。同时，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持心情愉悦，有助于病情的恢复。

在储存药物时，应确保药物包装的完整性，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。此外，氘可来昔替尼的有效期为24个月，患者应在有效期内使用完毕。

总之，氘可来昔替尼作为一种创新药物，为银屑病患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中需特别注意其适应症、特殊人群用药指导以及用药期间的注意事项等。如有任何疑问或不适，应及时咨询主治医师或医生以确保用药安全有效。