凡德他尼的详细说明书

凡德他尼，作为一种针对特定甲状腺疾病的治疗药物，其详细说明书对于患者及医护人员至关重要。本文将从多个方面全面介绍凡德他尼，包括其基本信息、用法用量、特殊人群用药及用药注意事项等，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

凡德他尼的详细说明书

一、药物基本信息

凡德他尼（Vandetanib），又称Caprelsa、Zactima、ZD6474等，是一种用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病的药物。该药物于2011年获得美国食品与药品管理局批准，并在其他国家和地区陆续上市。

1. 成分与剂型

凡德他尼的主要成分为Vandetanib，剂型为片剂，有100mg和300mg两种规格。

2. 药物性状

100mg片剂为白色、圆形、双凸、薄膜包衣，一面嵌有“z100”；300mg片剂为白色、椭圆形、双凸面、薄膜包衣，一面嵌有“z300”字样。

二、用法用量

凡德他尼的推荐剂量为每日口服300mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。饭前饭后服用均可，但应确保在下次给药后的12小时内不漏服药物。同时，不要压碎凡德他尼片。

1. 剂量调整

在某些情况下，如QT间期延长或毒性反应，可能需要减少剂量至200mg或100mg。

2. 药物相互作用

凡德他尼与某些药物（如圣约翰草、二甲双胍、地高辛等）同时使用时，应谨慎并密切监测其毒性。

三、特殊人群用药

1. 儿童与老年人

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定；对于65岁及以上的老年患者，研究数据不足，需谨慎使用。

2. 肝肾功能损害患者

肾功能受损患者需调整剂量；凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

四、用药注意事项

患者在使用凡德他尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

1. 孕妇及哺乳期妇女

凡德他尼可能对胎儿和母乳喂养的儿童造成伤害，因此孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生。

2. 有生殖潜力的男性和女性

有生育潜力的男性和女性在使用凡德他尼期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。 本文提供了凡德他尼的详细说明书，包括药物基本信息、用法用量、特殊人群用药及用药注意事项等。患者在使用前应仔细阅读说明书，并严格遵循医嘱，确保用药安全有效。如有任何疑问或不适，请及时咨询主治医师或医生。