吉妥单抗(Gemtuzumab)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

吉妥单抗(Gemtuzumab)的简介

吉妥单抗是一种抗体-药物偶联物(ADC)，通过特异性识别白血病细胞表面的CD33抗原，将细胞毒性药物直接递送至癌细胞内，诱导DNA断裂，精准杀灭癌细胞，减少对正常细胞的损伤。

临床研究表明，吉妥单抗在治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)方面显示出显著疗效，尤其适用于新诊断、复发或难治性病例。联合化疗可提高高危患者的完全缓解率。使用过程中需密切监测肝功能指标，以防范静脉闭塞性肝病等严重并发症。

吉妥单抗为冻干粉注射剂，需通过静脉输注给药。在治疗过程中，需严格遵循医嘱，注意用药剂量和疗程，需监测潜在的不良反应，如出血、感染、发热等，以便及时调整治疗方案。

【英文名称】

Gemtuzumab

【其他别称】

Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔

【适应症】

吉妥单抗适用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)患者，包括新诊断的AML患者，尤其适用于年龄在60岁以上且无法耐受强化化疗的患者，以及复发或难治性的AML患者。吉妥单抗通过靶向CD33抗原，将细胞毒性化合物精准递送至癌细胞内部，有效杀灭癌细胞，提高完全缓解率，改善治疗预后。

【剂型】

冻干粉

【主要成分】

吉妥单抗Gemtuzumab

【规格】

美国辉瑞：4.5mg/瓶

【性状】

白色至灰白色冻干粉，复溶后为澄清至乳白色溶液。

【有效期】

24个月

【存储方法】

吉妥单抗应储存在2-8℃的冷藏环境中，避光保存，避免冷冻。复溶后的溶液需在6小时内使用，且应避免光照导致药物失效。