吉妥单抗的详细说明书

吉妥单抗作为一种重要的治疗药物，其详细说明书对于患者和医护人员来说至关重要。以下是对吉妥单抗的详细介绍。

吉妥单抗的详细说明书

吉妥单抗，一种针对特定白血病的靶向治疗药物，其使用需严格遵循医嘱，确保安全有效。

一、药物基本信息

吉妥单抗，英文名称为Mylotarg，其他别称包括吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。由美国辉瑞生产，规格为5mg/瓶，价格约为8586美元一盒。该药物最早于2000年获得美国FDA加速批准，后于2010年撤出市场，又于2017年重新获得批准。

二、适应症与用法

吉妥单抗适用于CD33阳性急性髓系白血病的成人及儿童患者。用药前需进行特定预处理，如口服对乙酰氨基酚等，以减少不良反应。具体用法用量需根据患者情况由医生调整，并严格遵循医嘱。

三、药物特性与储存

吉妥单抗为冻干粉注射剂，需复溶后使用。其主要成分为吉妥单抗，针对CD33+DNA靶点。药物应保存在室温下，避免冷冻，稀释后的溶液需在一定时间内使用完毕。

用药注意事项

在使用吉妥单抗时，患者和医护人员需特别注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

一、监测与调整

治疗期间需密切监测患者的出血体征、QT间期延长、血细胞计数等。根据患者的具体情况，医生可能会调整药物剂量或中断治疗。

二、特殊人群用药

孕妇使用吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生指导下用药。同时，有生育能力的女性和其男性伴侣在治疗期间及治疗后一段时间内应采取有效避孕措施。

三、不良反应处理

吉妥单抗治疗过程中可能出现出血、感染、发热等不良反应。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。同时，患者应了解并遵循医生关于不良反应处理的具体指导。

总之，吉妥单抗作为一种重要的白血病治疗药物，其使用需严格遵循医嘱和说明书指导。患者和医护人员应密切关注治疗期间的各种情况，确保治疗的安全性和有效性。