替巴尼布林的详细说明书

替巴尼布林（Tirbanibulin）是一种针对光化性角化病设计的局部外用软膏制剂，由Almirall, LLC与Kythera Biopharmaceuticals公司联合研发。该药物通过微管抑制机制发挥作用，已在欧美地区获批上市，但尚未进入中国市场。本文将从药物特性、适应症用法及注意事项三方面进行系统说明，帮助患者全面了解这一新型治疗方案。

替巴尼布林的详细说明书

药物基本信息

替巴尼布林具有多个国际通用名称，包括Klisyri、KX2-391等。该药物为白色或类白色软膏制剂，主要成分为Tirbanibulin，采用单剂量独立包装形式。原研企业为Almirall公司和Kythera Biopharmaceuticals，目前在美国市场由艾伯维子公司Allergan负责销售。

贮存条件与有效期

药品需在20°C至25°C室温环境保存，允许短时间处于15°C至30°C区间。每次开封的单剂量包装需在5天内使用完毕，禁止冷藏或冷冻保存。

适应症与治疗方案

本药物专用于面部或头皮光化性角化病的局部治疗，每次治疗面积不得超过100cm²。治疗方案采用五日连续给药法，每日使用一包独立包装的软膏。严格限制用于皮肤完整区域，避免用于开放性伤口或黏膜组织。

规范用药步骤

取适量软膏均匀涂抹于患处，用药后立即用肥皂清洁双手。治疗区域在用药8小时内避免接触水或衣物摩擦，8小时后可用温和清洁剂清洗。若需接触眼周区域，建议在用药前采取防护措施。

用药安全指引

多数患者可能出现局部皮肤反应，包括红斑、脱屑、瘙痒等症状。眼部接触可能引发刺激症状，需立即用清水冲洗15分钟并就诊。治疗期间禁止采用封包疗法，避免药物接触健康皮肤或被他人误触。

特殊人群用药建议

孕妇及哺乳期妇女需经专业评估后使用。18岁以下儿童禁用本药物，65岁以上老年患者需加强用药监测。肝肾功能不全者用药期间应定期检测相关指标，必要时调整治疗方案。