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别称Obeticholic Acid、6-乙基鹅去氧胆酸
适应症用于治疗对熊去氧胆酸应答不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者,延缓疾病进展并改善肝功能指标。
奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发,2016年5月获美国FDA批准上市,2017年1月获欧盟EMA批准,中国暂未上市,未纳入中国国家医保目录。
奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,通过调节胆汁酸代谢、抑制肝细胞炎症和纤维化进程发挥作用。机制独立于传统疗法,为胆汁淤积性疾病提供新治疗路径。
该药物设计针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,尤其适用于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或不耐受的人群,可延缓疾病进展并改善生化指标。
奥贝胆酸的开发填补了PBC二线治疗的空白,其口服剂型便于长期管理,临床研究显示联合UDCA可显著降低碱性磷酸酶水平,但需严格监测肝功能。
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