奥贝胆酸(Ocaliva)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

奥贝胆酸(Ocaliva)的简介

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂，通过调节胆汁酸代谢、抑制肝细胞炎症和纤维化进程发挥作用。机制独立于传统疗法，为胆汁淤积性疾病提供新治疗路径。

该药物设计针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者，尤其适用于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或不耐受的人群，可延缓疾病进展并改善生化指标。

奥贝胆酸的开发填补了PBC二线治疗的空白，其口服剂型便于长期管理，临床研究显示联合UDCA可显著降低碱性磷酸酶水平，但需严格监测肝功能。

【英文名称】

Ocaliva

【其他别称】

Obeticholic Acid、6-乙基鹅去氧胆酸

【适应症】

本品适用于与其他疗法(如熊去氧胆酸)联合或单独使用，治疗对UDCA应答不足或无法耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。通过激活法尼醇X受体(FXR)，调节胆汁酸合成与转运，减少肝内炎症及纤维化，延缓肝功能恶化，降低肝移植或死亡风险。

【剂型】

片剂

【主要成分】

奥贝胆酸Obeticholic Acid

【规格】

美国Intercept：5mg/片、10mg/片

【性状】

5mg片剂为灰白色至黄色的圆形片剂，一面凹刻“INT”，另一面凹刻“5”；10mg片剂为灰白色至黄色的三角形片剂，一侧凹入“INT”,另一侧凹刻“10”。

【有效期】

24个月

【存储方法】

密封，不超过25℃保存。