阿地白介素的详细说明书

阿地白介素的详细说明书

阿地白介素（Proleukin/Aldesleukin）是一种用于治疗成人转移性肾细胞癌和黑色素瘤的免疫治疗药物。本文将从药物基本信息、适应症与作用机制、用法用量与剂型、用药注意事项四个方面，对阿地白介素进行详细说明，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

药物名称与生产厂家

阿地白介素，英文名为Proleukin，别称Aldesleukin。该药物由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。目前，阿地白介素尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，患者需全额自费购买。

药物价格与规格

瑞士诺华生产的阿地白介素，规格为18×10^6IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。由于该药物尚未在中国上市，国内市场流通以进口与国产仿制为主。患者在购买时，需仔细辨别药物来源，确保药物质量。

药物性状与贮存

阿地白介素为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。未开封的小瓶需冷藏（2-8℃）保存，避光且不可冷冻，过期禁用。重构后的溶液也需在2-8℃下保存，且不超过48小时，同样不可冷冻。正确的贮存方法对于保持药物的稳定性和有效性至关重要。

阿地白介素作为免疫治疗药物，其研发背景、生产厂家、价格规格以及性状贮存等信息，为患者和医护人员提供了全面的药物基础认知，有助于更好地理解和使用该药物。

适应症与作用机制

适应症

阿地白介素主要用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤。该药物通过激活患者自身的免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗目的。随着研究的深入，阿地白介素的临床应用已扩展至多种恶性肿瘤的治疗，为更多患者带来了希望。

作用机制

阿地白介素的作用靶点为IL-2R。它通过与IL-2R结合，激活T淋巴细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞，促进这些细胞的增殖和分化，从而增强机体的免疫功能。这种免疫激活作用使得阿地白介素在抗肿瘤治疗中发挥着重要作用，为肿瘤患者提供了新的治疗选择。

药代动力学

阿地白介素在体内快速分布至血管外，分布半衰期为13分钟。其代谢主要在肾近曲小管进行，代谢产物为氨基酸。药物经肾排泄，尿中原形药物极少，消除半衰期为85分钟，清除率为268mL/min。了解阿地白介素的药代动力学特性，有助于医护人员更好地掌握药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，从而优化治疗方案。

阿地白介素以其明确的适应症、独特的作用机制以及特定的药代动力学特性，在抗肿瘤治疗中发挥着重要作用。医护人员和患者应充分了解这些信息，以合理使用药物，提高治疗效果。

用法用量与剂型

剂型

阿地白介素为冻干粉注射剂。这种剂型便于药物的保存和运输，同时在使用时可通过重构转化为液体形式，便于注射。冻干粉注射剂的设计保证了药物的稳定性和有效性，为患者提供了安全、可靠的治疗选择。

用法用量

阿地白介素治疗前需进行全面的血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。确认有生殖潜力女性的妊娠状态。推荐剂量为每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。具体的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

阿地白介素的剂型设计保证了药物的稳定性和有效性，而详细的用法用量指导则为医护人员提供了明确的治疗方案。在使用过程中，医护人员应严格遵循医嘱，确保药物的安全、有效使用。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性、儿科患者、老年患者、肾损伤患者以及肝损伤患者在使用阿地白介素时需特别谨慎。孕妇和哺乳期女性应在医生指导下权衡利弊后使用；儿科患者不建议使用；老年患者和肾损伤患者需慎用，并在医生指导下调整剂量；肝损伤患者的安全性和有效性尚未确定，应避免使用。

药物相互作用

阿地白介素与细胞色素P450（CYP）底物联用时，可能抑制CYP酶活性，增加底物血药浓度，因此需监测毒性。在使用阿地白介素期间，如需同时使用其他药物，应告知医生，以便医生评估药物相互作用的风险，并调整治疗方案。

免疫接种与感染风险

接受阿地白滞素治疗的患者不应接种活病毒疫苗，目前尚无关于接种阿那白滞素的患者接种活疫苗的影响或活疫苗二次传播感染的数据。此外，阿地白介素对患有活动性和/或慢性感染的患者或对随后的恶性肿瘤发展的影响尚未完全阐明。因此，在使用阿地白介素期间，患者应避免接触感染源，注意个人卫生，以降低感染风险。

不良反应监测

使用阿地白介素期间，患者应定期监测血常规、肝肾功能等指标，以防范潜在不良反应。如出现发热、低血压等迟发型不良反应，应及时就医处理。医护人员应密切关注患者的病情变化，及时调整治疗方案，确保患者的安全。

阿地白介素作为一种重要的免疫治疗药物，在使用过程中需严格遵循医嘱，注意特殊人群用药、药物相互作用、免疫接种与感染风险以及不良反应监测等方面的问题。通过合理的用药指导和密切的病情监测，可以确保阿地白介素的安全、有效使用，为患者带来更好的治疗效果。