埃拉菲布拉诺原研药购买渠道有哪些

埃拉菲布拉诺原研药购买渠道有哪些

埃拉菲布拉诺（elafibranor）是2024年6月经美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎的新药，商品名为Iqirvo。该药由益普生制药公司研发生产，目前尚未在中国上市，国内亦无仿制药。本文将详细介绍其原研药的购买渠道、价格规格及特殊人群用药注意事项，为有需求的患者提供参考信息。

埃拉菲布拉诺基本信息

作为近十年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的口服药物，埃拉菲布拉诺通过双重PPARα/δ激动机制发挥作用。原研药由法国益普生制药生产，规格为80mg*30粒/盒，美国市场定价约8391美元。该药尚未通过中国国家药品监督管理局审批，因此无法在国内医院或药店直接购买。

药品名称与研发背景

**埃拉菲布拉诺** 在国际上有elafibranor、IQIRVO等别称，属于处方类药物。其获批基于III期临床试验结果，适用于对熊去氧胆酸反应不足的成人患者。由于国内未上市，患者需通过特殊渠道获取。

当前市场供应情况

截止到目前，中国市场仅能通过跨境医疗渠道获得老挝卢修斯版仿制药（80mg*30粒/盒，约859美元），原研药需从美国或欧洲市场采购。未发现其他合法仿制版本在国内流通。

原研药购买渠道分析

对于需要购买原研药的患者，目前主要有两种合法获取途径：通过美国专业药房购买或委托跨境医疗服务机构代购。两种方式均需提供完整处方及医疗证明文件。

美国专业药房直购

患者可通过美国FDA认证药房官网提交处方后购买，药品将通过国际冷链物流配送。需注意运输过程中需保持2-8℃保存条件，且可能产生额外关税和运费。全程约需2-3周时间，总成本可能超过9000美元。

跨境医疗服务机构

部分具备资质的跨境医疗平台可提供代购服务，包括处方审核、药品采购和清关配送。选择该渠道时应核实机构资质，确认药品包装附有原厂防伪标识。建议优先选择与益普生制药有直接合作的机构。

用药注意事项

埃拉菲布拉诺作为新型靶向药物，需严格遵循特殊人群用药规范。使用前应全面评估肝功能状态，治疗期间需定期监测胆汁酸水平和肝脏影像学变化。

特殊人群用药禁忌

**孕妇** 及哺乳期妇女禁用该药，具有生殖潜力的女性需在用药期间及停药后3周内采取非激素避孕措施。75岁以上老年患者需加强不良反应监测，失代偿期肝硬化患者应立即停药。

药品储存与服用要求

未开封药品应避光保存于20-25℃环境，开封后需在30天内使用完毕。建议每日固定时间随餐服用，避免与强效CYP3A4抑制剂联用。出现持续性腹泻或关节疼痛时应及时就医。