埃拉菲布拉诺(elafibranor)怎么购买?需要注意什么?

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药，商品名为IQIRVO。本文将从购买渠道、价格信息、用药注意事项等方面详细介绍如何获取该药物，并提供相关用药建议。由于该药尚未在中国上市，患者需通过特殊渠道购买，并需特别注意其使用限制和潜在风险。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)怎么购买?需要注意什么?

药品基本信息

埃拉菲布拉诺由益普生制药公司研发，2024年6月10日获得美国FDA批准上市，商品名为IQIRVO。该药中文名称为埃拉菲布拉诺，英文名称为elafibranor。片剂为80mg圆形橙色薄膜衣片，一面刻有"ELA80"字样。

药品规格与形态

埃拉菲布拉诺目前仅有80mg一种规格，剂型为薄膜衣片。原研药由益普生制药生产，每盒30粒；老挝卢修斯生产仿制药，同样为80mg*30粒规格。

药品上市情况

截止到目前，埃拉菲布拉诺尚未在中国大陆地区上市，也未纳入国家医保目录。患者如需使用该药物，需要通过特殊渠道购买进口药品。

购买渠道与价格

由于埃拉菲布拉诺尚未在中国上市，患者需要通过海外购药渠道获取。目前市场上有原研药和仿制药两种选择，价格差异较大。

原研药购买

益普生制药生产的原研药价格约为8391美元/盒(80mg*30粒)。该药品需通过正规跨境医疗渠道购买，建议选择有资质的海外医疗机构或药房。

仿制药选择

老挝卢修斯版仿制药价格相对较低，约为859美元/盒(80mg*30粒)。购买仿制药时需特别注意药品真伪，建议通过可靠渠道获取。

用药注意事项

埃拉菲布拉诺作为新上市药物，使用时需特别注意其不良反应和特殊人群用药限制。以下为关键注意事项。

常见不良反应

该药可能引起肌痛、肌病和横纹肌溶解症，尤其与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时风险增加。治疗期间需定期监测CPK水平，出现肌肉症状应立即就医。

特殊人群用药

孕妇禁用该药，哺乳期妇女需停药3周后方可哺乳。65岁以上患者无需调整剂量，但75岁以上需密切监测。肝功能损害患者使用需谨慎，失代偿期肝硬化患者禁用。

其他注意事项

该药可能增加骨折风险，治疗期间需监测骨健康。出现过敏反应需立即停药。完全性胆道梗阻患者应避免使用该药物。