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别称依拉司群、埃拉司群、Orserdu
适应症艾拉司群适用于ER+/HER2-且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
艾拉司群由美国Stemline医疗公司研发,是全球首款获批的口服选择性雌激素受体降解剂。该药物于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局批准上市,随后在欧盟、英国、阿联酋、科威特等多个国家和地区陆续获批,用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且携带ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
截止目前,艾拉司群尚未在中国获批上市,也未纳入国家医保目录,但已有仿制药面世。作为新一代内分泌治疗药物,艾拉司群突破了传统靶向药分类,其创新机制通过与雌激素受体结合诱导其降解,阻断雌激素信号通路,从而抑制肿瘤生长。
作为近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的首个创新药物,艾拉司群填补了ER+/HER2-、ESR1突变患者治疗的空白。
在服用艾拉司群前,患者需完成全面的医学评估,包括肝肾功能、激素水平及ESR1突变检测。
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