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发布时间: 2025-06-06 10:49:19 文章来源:药队长 推荐人数: 174
阿普昔腾坦(Aprocitentan)作为新型降压药物,其国内购买渠道受药品上市状态影响。截至2025年6月,该药物尚未在中国大陆获批上市,患者需通过特殊途径获取。本文将系统梳理其可及性、购买注意事项及用药规范,为有需求群体提供专业指引。
阿普昔腾坦由瑞士Idorsia制药研发,2024年3月获美国FDA批准用于难治性高血压治疗。国内药监部门尚未完成该品种的注册审批流程,因此中国大陆地区暂无合法销售资质。老挝卢修斯药厂生产的12.5mg*30片规格仿制药,以约38美元/盒的价格在部分跨境渠道流通,但需注意此类产品未通过中国药品监管体系认证。
对于符合用药指征的患者,建议通过以下合规方式获取治疗:1)参与国际多中心临床试验,需经三甲医院专科医生评估推荐;2)申请海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械政策,该区域允许使用尚未国内上市的创新药物;3)通过正规跨境医疗服务平台采购,需提供完整处方及医学证明文件。
老挝卢修斯版仿制药采用黄色至橙色圆形薄膜衣片剂型,每片含活性成分Aprocitentan 12.5mg。该规格符合FDA批准的推荐剂量标准,30片装定价38美元(约合人民币277元,汇率按7.3计算)。需注意不同批次产品可能存在包装差异,购买时应核对药品电子监管码及生产批号。
跨境药品价格包含生产成本、国际物流费用、关税及平台服务费。以卢修斯版为例,其定价低于欧美原研药(Tryvio®在美国市场售价约150美元/30片),但高于国内已上市的同类降压药物。患者需评估治疗需求与经济承受能力,建议优先选择医保覆盖品种。
本品严格限定用于与其他降压药联合治疗难治性高血压。65岁以上患者无需调整剂量,但需监测肾功能(eGFR≥15ml/min者无需减量)及肝功能(Child-Pugh A级患者可用)。具有生育潜能女性用药前必须进行妊娠试验,治疗期间及停药后1个月内需持续避孕。
推荐每日固定时间口服12.5mg,可与食物同服。若漏服当次剂量,次日按原计划继续用药,禁止双倍剂量补服。常见不良反应包括水肿(发生率≥5%)和贫血(发生率≥3%),需定期监测血常规及电解质水平。药物相互作用研究尚不充分,联合用药前应咨询临床药师。
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