氨氯地平(amlodipine)的说明书

氨氯地平是由辉瑞制药公司研发的长效钙通道阻滞剂，已在全球多国及国内上市，并纳入国家医保目录，提高了患者用药可及性。它主要治疗高血压和心绞痛，通过选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞，扩张外周动脉，降低外周血管阻力，降低血压；减轻心脏后负荷，降低心肌耗氧量，改善心绞痛症状。

(一)适应症

1.高血压

用于成人及6岁以上儿童高血压的治疗，可单独使用或与其他降压药物联用。

2.冠状动脉疾病

慢性稳定性心绞痛：适用于症状性治疗，可单用或与其他抗心绞痛药物联用。

血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal或变异型心绞痛)：用于确诊或疑似患者的治疗，可单用或联用其他药物。

(二)用法用量

1.成人

高血压患者的初始剂量：5mg，每日一次口服。

最大剂量：10mg，每日一次。

特殊人群(如体弱、老年或肝功能不全患者)：初始剂量可为2.5mg，每日一次。

心绞痛(慢性稳定性或血管痉挛性)：

推荐剂量：5-10mg，每日一次。

老年或肝功能不全患者：建议起始剂量为5mg。

2.儿童(6-17岁)

高血压：有效剂量为2.5-5mg，每日一次；超过5mg的安全性尚未研究。

3.给药方法

将药片置于舌面，待其崩解后随唾液吞服，无需饮水；必要时可饮水辅助。

4.剂量调整

根据个体反应逐步调整剂量，通常每7-14天调整一次；若临床需要，可加速调整并密切监测。

(三)适用人群

成人高血压及心绞痛患者。

6岁以上儿童高血压患者(需医生评估)。

(四)禁忌症

对氨氯地平或其他成分过敏者禁用。

(五)副作用

1.常见不良反应

剂量相关性(发生率随剂量增加)：

水肿(10.8%于10mg组)、头晕(3.4%)、潮红(2.6%)、心悸(4.5%)。

非剂量相关性(发生率>1%)：

头痛(7.8%)、疲劳(2.8%)、恶心(1.9%)、腹痛(1.6%)、嗜睡(1.4%)。

2.性别差异

女性更易出现水肿(14.6%vs.男性5.6%)、潮红(4.5%vs.1.5%)、心悸(3.3%vs.1.4%)。

3.罕见但需警惕的严重反应

心血管：低血压、心动过速、血管炎。

皮肤：血管性水肿、多形性红斑。

肝酶升高、黄疸(需住院治疗)。

(六)注意事项

1.心血管风险

加重心绞痛或心肌梗死：罕见情况下，严重冠脉疾病患者可能在起始治疗或剂量增加时出现症状恶化。

低血压：外周血管扩张可能导致急性低血压，重度主动脉狭窄患者需谨慎。

2.心力衰竭患者

钙通道阻滞剂需慎用，但临床研究显示氨氯地平(5-10mg)在NYHAII-IV级患者中未显著加重心衰。

3.肝功能不全

氨氯地平经肝脏代谢，严重肝功能损害者半衰期延长(56小时)，需降低初始剂量。

4.β受体阻滞剂停药

氨氯地平无β受体阻滞作用，不能预防β受体阻滞剂骤停风险，需逐步减量。

5.药物-实验室检查干扰

目前无已知干扰。

(七)治疗效果

氨氯地平通过选择性抑制钙离子内流，扩张外周动脉，降低血压并减少心肌氧耗。其长效作用可维持24小时血压控制，对稳定性心绞痛和血管痉挛性心绞痛均有效，且耐受性良好。

(八)药物相互作用

1.其他药物对氨氯地平的影响

西咪替丁：无药代动力学影响。

葡萄柚汁：240mL与10mg联用无显著影响。

抗酸剂(如镁铝合剂)：无相互作用。

西地那非独立降压效应叠加，需监测血压。

2.氨氯地平对其他药物的影响

阿托伐他汀：稳态药代参数无显著改变。

地高辛：血药浓度及肾清除率无变化。

乙醇：药代动力学无影响。

华法林：凝血酶原时间无改变。

(九)储存条件

避光保存于20-25°C(允许短时15-30°C)，保持干燥。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。