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别称德达博妥单抗、Datroway、datopotamab deruxtecan、达卓优、达妥唯、Dato-DXd
适应症德达博妥单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。
德达博妥单抗是由第一三共株式会社与阿斯利康联合开发的一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物,于2025年1月在美国获批上市。该药物为注射用冻干粉制剂,需静脉输注给药,属于新一代ADC类药物。
2025年8月22日,国家药监局批准注射用德达博妥单抗上市,商品名:达卓优。德达博妥单抗由人源化抗Trop-2IgG1单克隆抗体、可裂解linker和拓扑异构酶I抑制剂DXd组成。
其通过特异性结合肿瘤细胞表面的Trop-2抗原,内化后释放DXd,引起DNA损伤和细胞凋亡。该药物在设计上具有较高的靶向性和细胞毒性释放效率,属于第三代ADC技术代表,兼具抗体靶向性和高效载荷的双重优势。
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