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德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan)

别称德达博妥单抗、Datroway、datopotamab deruxtecan、达卓优、达妥唯、Dato-DXd

适应症德达博妥单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。

德达博妥单抗是由第一三共株式会社与阿斯利康联合开发的一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物,于2025年1月在美国获批上市。该药物为注射用冻干粉制剂,需静脉输注给药,属于新一代ADC类药物。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan)的简介

2025年8月22日,国家药监局批准注射用德达博妥单抗上市,商品名:达卓优。德达博妥单抗由人源化抗Trop-2IgG1单克隆抗体、可裂解linker和拓扑异构酶I抑制剂DXd组成。

其通过特异性结合肿瘤细胞表面的Trop-2抗原,内化后释放DXd,引起DNA损伤和细胞凋亡。该药物在设计上具有较高的靶向性和细胞毒性释放效率,属于第三代ADC技术代表,兼具抗体靶向性和高效载荷的双重优势。

【通用名】
德达博妥单抗
【商品名】
达卓优、Datroway、达妥唯
【适应症】
德达博妥单抗是用于治疗成人不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)乳腺癌患者,这些患者既往在接受不可切除或转移性疾病治疗中已接受过内分泌治疗和化疗。
【剂型】
注射用冻干粉(lyophilized powder for injection)。
【成分】
datopotamab deruxtecan-dlnk(德达博妥单抗)。
【规格】
日本第一三共、英国阿斯利康:每瓶含 100mg datopotamab deruxtecan-dlnk。
【性状】
白色至黄白色冻干粉末。
【有效期】
24个月。
【存储】
未开封小瓶:在2°C–8°C下冷藏,避光保存,请勿冷冻。重建后溶液在2°C–8°C下可保存24小时;稀释后输液袋在室温(≤25°C)下可保存4小时,或在2°C–8°C下保存24小时。重建和稀释后的溶液也需避光,且不得冷冻。本品属于危险药品,需遵循特殊处理和废弃程序。

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