德达博妥单抗特殊人群如何用药

德达博妥单抗在特殊人群中的用药需根据患者具体情况调整，涉及孕妇、哺乳期、生育潜力人群、儿童、老年人及肝肾功能不全者，需特别注意禁忌与监测要求。

1 妊娠及哺乳期女性

（1）孕妇禁用：因含基因毒性拓扑异构酶抑制剂DXd，具有胚胎-胎儿毒性，治疗前需验证未怀孕。

（2）哺乳期禁止：治疗期间及末次给药后1个月内不得哺乳，避免药物通过乳汁影响婴儿。

2 有生育潜力人群

（1）女性：需在治疗期间及末次给药后7个月内采取有效避孕措施。

（2）男性：治疗期间及末次给药后4个月内需避孕，因存在潜在遗传毒性风险。

3 儿童与老年人

（1）儿童：安全性和有效性未确立，不推荐使用。

（2）老年人（≥65岁）：≥3级及严重不良反应发生率更高（42% vs 33%），需加强临床监测。

4 肝肾功能不全者

（1）肾功能损害：轻中度无需调整剂量，但间质性肺病风险升高；重度（CrCl<30mL/min）数据不足，需谨慎使用。

（2）肝功能损害：轻度无需调整；中度患者DXd暴露量升高2.4倍，需密切监测；重度禁用或慎用。