达卓优(Datroway)用药有哪些风险和注意事项?

达卓优（德达博妥单抗）用药需重点关注间质性肺病、眼部毒性及胚胎-胎儿毒性等风险，需严格遵循剂量调整原则并实施预防性措施，特殊人群使用存在明确限制。

1 重大风险警示

（1）间质性肺病/肺炎：发生率约13%，需监测咳嗽/呼吸困难/发热，确诊≥2级需永久停药，疑似时需立即暂停并启动糖皮质激素治疗。

（2）眼部毒性：可致角膜炎/干眼症/视力模糊，治疗前需基线眼科检查，避免隐形眼镜，出现症状需立即转诊。

（3）胚胎-胎儿毒性：含基因毒性成分，孕妇禁用，育龄人群需在治疗期间及停药后7个月（女性）/4个月（男性）严格避孕。

2 核心注意事项

（1）给药前预处理：需使用抗组胺药/解热药预防输注反应，每日使用无防腐剂滴眼液及含类固醇漱口水。

（2）口腔黏膜炎管理：输注时口含冰片预防，≥2级需暂停给药，反复发作需减量至5.4mg/kg。

（3）肝功能监测：中度损害者药物暴露量升高2.4倍，重度损害者禁用，需密切监测肝酶变化。

3 特殊人群禁忌

（1）孕妇/哺乳期：妊娠期绝对禁用，哺乳期需停药后1个月内禁止哺乳。

（2）儿童/老年人：18岁以下安全性未确立，≥65岁患者严重不良反应发生率增加42%。

（3）肝肾功能不全：重度肝功能损害禁用，重度肾功能损害需谨慎评估。