琥珀酸他舒格替尼的详细说明书

琥珀酸他舒格替尼作为一种新型药物，在治疗特定胆道癌症方面展现出了良好疗效。以下是对其的详细说明书，旨在为患者和医疗工作者提供全面、准确的药物信息。

琥珀酸他舒格替尼的详细说明书

琥珀酸他舒格替尼，作为一种针对化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者的治疗药物，其疗效备受关注。以下将详细介绍该药物的各方面信息。

一、药物基本信息

琥珀酸他舒格替尼，英文名称为Tasfigo，其他别称包括tasurgratinib succinate。该药物由日本知名医药集团卫材株式会社研发，并于2024年9月在日本获得上市许可。目前，琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。

二、药物成分与剂型

琥珀酸他舒格替尼的主要成分为琥珀酸他舒格替尼本身，其剂型为片剂。药物性状为黄色薄膜包衣片剂，每片35mg，表面印有“TAS 35”字样，方便患者识别。

三、适应症与用法用量

琥珀酸他舒格替尼的适应症为治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。成人通常每日口服一次140mg，建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。

在用药过程中，患者应严格遵循医嘱，按时按量服药，不可自行增减剂量或停药。

四、药物相互作用与特殊人群用药

琥珀酸他舒格替尼与多种药物存在相互作用，如雷贝拉唑、利福平等。因此，在同时使用其他药物时，应咨询医生，避免潜在的药物相互作用风险。特殊人群，如孕妇、哺乳期女性以及具有生殖潜力的男性和女性，在使用琥珀酸他舒格替尼时需特别谨慎，并遵循医生的指导。

用药注意事项

在服用琥珀酸他舒格替尼期间，患者应注意以下事项：

一、定期监测

服用琥珀酸他舒格替尼期间，患者应定期测量血清磷浓度，并密切注意血清磷浓度的波动。同时，还应定期进行眼科检查，以监测可能的视网膜脱落等眼部异常。

二、副作用管理

琥珀酸他舒格替尼可能引发一系列副作用，如血小板减少症、白细胞减少症等。患者在用药过程中应密切关注自身反应，如出现任何不适或异常，应及时就医并咨询医生。

三、储存与保质期

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下，避免潮湿和高温。药品保质期为三年，患者在用药前应检查药品质量，避免使用过期或变质的药物。

患者在用药过程中应严格遵循医嘱，注意药物相互作用和特殊人群用药的谨慎性，并定期监测和副作用管理。