琥珀酸他舒格替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

琥珀酸他舒格替尼，作为一种创新药物，由日本知名医药集团研发，并在日本成功上市。其英文名称为Tasfigo，或称作tasurgratinib succinate。截至目前，该药品尚未在中国上市，未纳入中国医保体系。市面上也暂无该药物的仿制品。对于需要此药的患者，建议通过正规渠道，如医院、药房或跨境电商平台购买，并注意核查药品的真伪及生产日期。

一、药品基本信息与医保价格

1. 药品规格与价格

日本版原研药规格为35mg*56片，价格约为7064美元一盒，为患者提供了高质量的治疗选择。

2. 储存与保质期

建议将琥珀酸他舒格替尼原包装放置于室温下储存，保持药品的干燥与通风。其保质期为三年，使用前应仔细检查药品质量，避免服用过期或变质药物。

二、适应症与适用人群

琥珀酸他舒格替尼主要针对化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者，提供了新的治疗选择。其适应靶点包括FGFR1xFGFR2xFGFR3，为精准治疗提供了科学依据。

1. 适应症详解

该药物特别适用于那些经过化疗后仍出现病情进展，且携带特定基因变异的胆道癌患者，为他们带来了新的治疗机会。

2. 特殊人群用药指导

对于孕妇、哺乳期女性以及有生育能力的男性和女性，使用琥珀酸他舒格替尼时需特别谨慎，并遵循医生的指导。孕妇仅在明确治疗益处显著超过风险时才考虑使用；哺乳期女性建议避免使用；有生育潜力的个体在治疗期间及停药后一段时间内应采取严格避孕措施。

三、用法用量与剂量调整

成人通常每日口服一次140mg琥珀酸他舒格替尼，建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。

1. 推荐剂量

标准剂量为每日140mg，医生会根据病情和患者反应进行个体化调整。

2. 剂量调整原则

在出现不良反应时，如高磷血症，需根据血清磷浓度进行剂量调整，必要时停药或减量。对于角膜和视网膜疾病等严重副作用，也需及时停药或减量处理。

四、副作用与注意事项

琥珀酸他舒格替尼虽然疗效显著，但也伴随一系列副作用，患者需充分了解并做好准备。

1. 常见副作用

包括但不限于腹泻、口腔炎、甲沟炎、味觉障碍等，以及指甲疾病和掌跖红肿感觉减退综合征。这些副作用在一定程度上可能影响患者的生活质量，但多数可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

2. 严重副作用及应对措施

高磷血症和视网膜脱离是较为严重的副作用，需密切监测并及时就医。对于高磷血症，应定期测量血清磷浓度，并根据情况调整饮食或采取药物治疗。一旦出现眼部异常，应立即就医检查。

3. 日常注意事项

患者在用药期间应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持饮食均衡，定期向医生报告任何不适或异常反应。对于肝功能受损的患者，使用琥珀酸他舒格替尼时需特别谨慎，并在医生指导下进行剂量调整或选择其他治疗方案。