Eucrisa(克立硼罗)的说明书

Eucrisa(克立硼罗)是一种非甾体类外用药物，主要用于治疗成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎。Eucrisa属于磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂，作用于引起炎症的磷酸二酯酶4B(PDE-4B)，能够缓解炎症反应，从而舒缓特应性皮炎的症状。目前Eucrisa尚未在国内上市，本文就Eucrisa的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

Eucrisa适用于轻度至中度特应性皮炎的成人和3个月及以上的儿童患者的局部治疗。

(二)用法用量

在患处涂抹一层薄薄的Eucrisa，每天两次。一旦达到临床效果，考虑减少应用到一天一次。

Eucrisa仅供局部使用，不可用于眼科、口服或阴道内使用。

(三)适用人群

成人和3个月及以上的儿童患者。妊娠期、哺乳期女性以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

Eucrisa禁用于已知对crisaborole或制剂中任何成分过敏的患者。

(五)副作用

最常见的不良反应是用药部位疼痛，发生率≥1%。

(六)注意事项

过敏反应

使用Eucrisa治疗的患者可能会出现过敏反应，包括接触性荨麻疹。如果用药部位或远处部位出现严重瘙痒、肿胀和红斑，应怀疑过敏。如果出现过敏症状和体征，请立即停用Eucrisa并开始适当的治疗。

(七)治疗效果

一项随机、双盲、载体对照试验评估了Eucrisa在儿童(3个月至18岁以下)和患有轻度至中度特应性皮炎的成人受试者中的疗效和安全性。

在开放标签治疗期间，受试者每天两次使用Eucrisa，持续8周，取得了显著的治疗效果。随后，成功完成开放标签期的受试者按1:1的比例随机进入双盲期，接受每天一次的Eucrisa或赋形剂治疗，持续52周或直至皮疹出现。

在双盲期的开始，59%的受试者的特应性皮炎严重程度评估(ISGA)达到几乎清晰(1)，而41%的受试者的ISGA达到清晰(0)，表明Eucrisa在治疗特应性皮炎方面具有显著效果，这些受试者还达到了EASI50反应，即湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分与基线相比至少改善了50%，进一步证明了Eucrisa在治疗特应性皮炎方面的有效性。

(八)药物相互作用

尚未明确。

(九)储存条件

密封。储存在20℃–25℃下；允许偏差为15℃至30℃。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。