利马前列素片(Opalmon)的说明书

利马前列素片(Opalmon)能够针对腰椎管狭窄症的病理机制进行直接治疗，有效改善腰椎管狭窄症患者下肢疼痛和麻木的症状，同时延长间歇性跛行的距离，还可改善闭塞性血栓血管炎的缺血性症状。目前利马前列素片已在在国内上市，本文就利马前列素片的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.利马前列素片(Opalmon)可改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。

2.利马前列素片可改善后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常，出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力，但对于这类患者中需要接受手术的重度病例的有效性尚未确立。

(二)用法用量

1.改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状，通常成人每天口服三次，每次10μg。

2.改善后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常，出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力，通常成人每天口服三次，每次5μg。需对症状进行观察，不要盲目地持续给药。

(三)适用人群

成人。孕妇或可能怀孕的女性禁用，哺乳期女性、老人和儿童患者请在医生指导下用药。

(四)禁忌

孕妇或可能怀孕的女性禁用利马前列素片。

(五)副作用

因为会出现以下副作用，所以要充分进行观察，发现异常时要采取适当的措施，如停止给药等。

1.主要副作用：有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸(发生频率不明)。

2.其他副作用：皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。

(六)注意事项

1.药物交付时的注意事项

铝塑泡罩(PTP)包装的药剂应从铝塑泡罩薄片中取出，医生应指导患者服用利马前列素片。由于误食铝塑泡罩片，坚硬的锐角部刺入食道粘膜，更有可能引起穿孔，并发纵隔窦炎等严重并发症。

(七)治疗效果

在包括双盲对照试验在内的临床试验中，发现患者的后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常，出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力改善，整体改善度为56%。需要注意的是，这些评估是在用药6周后实施的。

(八)药物相互作用

利马前列素片的药物相互作用见说明书原文表格

(九)储存条件

利马前列素片为白色片剂，包装内有干燥剂，在室温下保存。由于具有吸湿性，铝箔或瓶子开封后应在避潮处保存，并尽快使用。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。