立他司特(Xiidra)的说明书

立他司特(Lifitegrast)是一种用于治疗干眼症的药物。它通过抑制T细胞的活化和炎症反应，缓解干眼症引起的眼部不适和炎症。立他司特适用于治疗干眼症的症状和体征，包括眼部干燥、疼痛、刺痛、疲劳感、异物感、眼睛红肿等。它可以帮助改善患者的眼部舒适度和质量生活。目前尚未在国内上市，本文就立他司特的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

立他司特适用于治疗干眼病(DED)的体征和症状。

(二)用法用量

立他司特的推荐剂量

1.使用一次性容器向每只眼睛滴入一滴立他司特，1天2次，每次间隔时间大约12小时，每只眼睛使用后应立即丢弃一次性容器。

2.在使用立他司特前应摘下隐形眼镜，并在使用后15分钟戴上。

立他司特的使用步骤

步骤1.从 Xiidra 盒中取出一个铝箔袋。打开包装袋，取出一次性容器条。

从试剂条上取下一个一次性容器。

步骤2.将剩余的一次性容器条放回袋中。

折叠边缘以密封包装袋。

步骤3.竖直握住 Xiidra 容器。

轻敲容器顶部，直至所有溶液均在容器底部。

步骤4.拧开标签，打开 Xiidra 一次性容器，确保一次性容器的尖端不接触任何东西，以避免污染。

步骤5.头向后倾斜。如果您不能倾斜头部，请躺下。

步骤6.轻轻向下拉下眼睑，向上看。

步骤7.将 Xiidra 一次性容器的尖端靠近眼睛，但注意不要用其接触眼睛。

步骤8.轻轻挤压一次性容器，使一滴 Xiidra 落入您的下眼睑和眼睛之间的空间，如果滴眼液错过了眼睛，请重试。

步骤9.对另一只眼重复步骤5-8，对于双眼，一个一次性容器中有足够的Xiidra，双眼滴一滴后，丢弃打开的一次性容器以及任何剩余溶液。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

已知对立他司特或配方中任何其他成分过敏的患者禁用。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率5%-25%)为滴注部位刺激，味觉障碍和视力下降。

(六)注意事项

尚未明确。

(七)治疗效果

1.试验设计

在总计1181例患者中评估了立他司特治疗DED的安全性和有效性(其中1067例接受了5%的立他司特)，研究期间不允许使用人工泪液。

2.试验结果

每次就诊时记录下下层荧光素角膜染色评分(ICSS)(0=无染色，1=少量/罕见点状病变，2=离散且可计数的病变，3=病变数量多到无法计数但不凝聚，4=凝聚)。

研究1和研究2的平均基线ICSS约为1.8，研究3和研究4的平均基线ICSS约为2.4。在第84天，四项研究中有三项发现立他司特的ICSS下降幅度更大。

(八)药物相互作用

尚未明确。

(九)储存条件

在原包装中储存在20°C至25°C的环境下。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。