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拉泽替尼(Lazertinib)

别称LECLAZA

适应症拉泽替尼适用于治疗携带EGFR突变(包括T790M突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

拉泽替尼由韩国柳韩洋行(Yuhan)研发,韩国之外的权益已转让给美国强生旗下的杨森制药。于2021年1月18日在韩国获批上市,用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

拉泽替尼(Lazertinib)的简介

2024年8月19日,美国FDA批准拉泽替尼联合埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)用于携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

截止目前,拉泽替尼尚未在中国获批上市,也并无仿制药面世,其他地区处于临床或审批阶段。

在服用拉泽替尼治疗前,必须通过基因检测确认EGFR敏感突变(如Ex19del或L858R)或T790M耐药突变,并完成肝功能、血常规、心电图等基础检查以评估用药安全性,需进行影像学检查(如CT/MRI)明确肿瘤分期和是否存在脑转移。

【英文名称】
Lazertinib
【其他别称】
LECLAZA
【适应症】
拉泽替尼主要用于一线治疗EGFR外显子19缺失(Ex19del)或外显子21(L858R)替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M耐药突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
【剂型】
片剂
【主要成分】
拉泽替尼Lazertinib
【规格】
美国强生:80毫克片剂,每盒包含四板,每板21粒,共84粒
【性状】
印有LZ 80字样的药片呈黄色椭圆形
【有效期】
24个月
【存储方法】
拉泽替尼应储存在25°C以下的干燥处,避免潮湿和高温,保持原包装密封。

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