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发布时间: 2025-05-15 09:37:02 文章来源：药队长 推荐人数: 137
Biohaven公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已延长了Troriluzole治疗脊髓小脑性共济失调(SCA)的新药申请(NDA)的处方药用户费用法案(PDUFA)目标审评日期。FDA需要更多时间审查提交的额外分析数据，但未要求提供新的临床数据。
Biohaven表示将继续与FDA密切合作，以推进Troriluzole的审评进程。脊髓小脑性共济失调是一种罕见的神经退行性疾病，目前治疗选择有限。Troriluzole是一种新型药物，有望为该疾病患者提供新的治疗选择。
公司未透露FDA延长后的具体PDUFA日期，但强调此次延期不涉及对提交数据的安全性或有效性的质疑。
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