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发布时间: 2025-06-11 10:19:02 文章来源:药队长 推荐人数: 133
近日,科伦博泰生物制药(Kelun Biotech)宣布,其针对Trop2靶点的抗体偶联药物(ADC)sacituzumab
tirumotecan(Sac-TMT)在治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的I/II期研究结果已发表于《Journal of Hematology
& Oncology》。该研究旨在评估Sac-TMT在标准疗法无效的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效,为后续临床开发提供了重要依据。
Sacituzumab tirumotecan(Sac-TMT)是科伦博泰自主研发的创新ADC药物,通过靶向Trop2(一种在多种实体瘤中高表达的细胞表面蛋白),将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞,从而发挥抗肿瘤作用。Trop2在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种恶性肿瘤中过度表达,与肿瘤进展和不良预后密切相关,因此成为ADC药物开发的热门靶点。
此次发表的I/II期研究是一项多中心临床试验,旨在探索Sac-TMT在标准治疗失败后的晚期实体瘤患者中的潜力。研究采用了剂量递增和剂量扩展的设计,以全面评估药物的安全性和初步抗肿瘤活性。尽管具体临床数据未被披露,但研究团队表示,Sac-TMT在试验中表现出可控的安全性特征,并观察到一定的抗肿瘤信号,支持其进一步开发。
科伦博泰首席医学官表示,Sac-TMT的临床进展标志着公司在ADC领域的重要突破,未来将积极推进后续临床试验,探索其在更多瘤种中的治疗潜力。公司还计划与全球监管机构沟通,加速Sac-TMT的国际化开发进程,以满足未满足的临床需求。
ADC药物因其精准靶向和高效杀伤的特点,近年来成为肿瘤治疗领域的研究热点。Sac-TMT的研发进展不仅丰富了科伦博泰的肿瘤管线,也为晚期实体瘤患者提供了新的治疗希望。未来,随着更多临床数据的积累,Sac-TMT有望成为Trop2阳性肿瘤患者的重要治疗选择。
科伦博泰表示,将继续深耕创新药物研发,推动更多候选药物进入临床阶段,为全球患者提供更多突破性疗法。此次Sac-TMT研究结果的发表,进一步巩固了公司在ADC领域的领先地位,并为后续合作与开发奠定了基础。
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