美替拉酮(Metyrapone)的说明书

美替拉酮的主要作用是调节激素水平，特别是肾上腺皮质激素的合成。它可以帮助恢复激素的平衡，改善患者的症状，如疲劳、低血压、低血糖和电解质紊乱等。除了成人患者，美替拉酮也适用于儿童肾上腺功能不全的治疗。目前美替拉酮没有在国内上市，本文就美替拉酮的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

美替拉酮与其他诊断试验相结合，适用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断。

(二)用法用量

1.进行美替拉酮测试前的重要信息

(1)根据药物的半衰期，在给药前停用影响垂体或肾上腺皮质功能的药物(考虑至少5个半衰期)，以避免干扰美替拉酮检测。

(2)在使用美替拉酮之前评估患者肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素(ACTH)的反应能力。

2.单剂量短效试验-推荐剂量和解释

(1)该测试通常在门诊进行，用于测定单剂量美替拉酮后血浆11-去氧皮质醇和/或ACTH水平。作为预防措施，根据先前进行的检测结果怀疑肾上腺皮质功能不全的患者应住院过夜。

(2)推荐剂量

在成人和儿童患者中，推荐的单次剂量为30mg/kg(最多3g)，在午夜与牛奶/酸奶或零食一起给药。第二天清晨(7:30-8:00)采集血液样本。血样采集后，对于急性肾上腺功能不全高危患者，可考虑使用预防性剂量的糖皮质激素。

(3)服用美替拉酮后11-去氧皮质醇和促肾上腺皮质激素水平的解读

给药后约8小时，评估促肾上腺皮质激素(ACTH)和去氧皮质醇的值。正常值将取决于用于测定肾上腺皮质激素(ACTH)和11-去氧皮质醇水平的方法。11-去氧皮质醇升高至70mcg/L以上通常表明HPA轴功能完好。由于正常肾上腺皮质激素(ACTH)反应和异常肾上腺皮质激素(ACTH)反应之间存在重叠，单独肾上腺皮质激素(ACTH)反应不能用于区分健康个体和肾上腺功能不全患者。

(三)适用人群

成人、儿童。妊娠期、哺乳期女性以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

肾上腺皮质功能不全或对美替拉酮或其任何辅料过敏的患者禁用。

(五)副作用

不良反应包括：低血压、恶心、呕吐、腹部不适或疼痛、头痛、头晕、镇静、过敏性皮疹、白细胞减少、贫血和/或血小板减少。

(六)注意事项

1.肾上腺机能不全

(1)美替拉酮可引起肾上腺分泌能力降低的患者以及垂体功能不全的患者急性肾上腺功能不全。在怀疑肾上腺功能不全的情况下，应在医院密切监测下进行该测试。

(2)在使用美替拉酮作为测试之前，应先证明肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素(ACTH)的反应能力。

(3)在存在甲状腺功能减退或亢进的情况下，对美替拉酮试验的反应可能是不正常的。

(4)如果肾上腺皮质或垂体前叶功能比测试结果显示的更严重受损，美替拉酮可能引发肾上腺功能不全。这可以通过给予适当剂量的皮质类固醇来纠正。

2.头晕和镇静

美替拉酮可能引起头晕和镇静。在这些影响过去之前，患者不应开车或操作机器。

(七)治疗效果

美替拉酮用于13例垂体依赖性双侧肾上腺增生（库欣病）患者的长期治疗。治疗总时间从2个月到66个月不等，平均21个月。使用美替拉酮后，该疾病的临床特征迅速改善，并且这种改善得以维持。

(八)药物相互作用

1.其他药物对美替拉酮的影响

抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶都可能影响美托吡酮试验的结果。如果这些药物不能停药，则应审查进行美替拉酮试验的必要性。

2.美替拉酮对其他药物的影响

(1)对乙酰氨基酚

美替拉酮抑制对乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化，这可能会减少对乙酰氨基酚的消除，并导致与对乙酰氨基酚相关的不良反应的风险增加。避免美替拉酮与对乙酰氨基酚同时使用。

(九)储存条件

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。