司替戊醇的详细说明书

司替戊醇作为一种专业的抗癫痫药物，其详细说明书涵盖了多个方面，旨在为患者提供全面而准确的信息。以下是对司替戊醇的详细阐述。

司替戊醇的详细说明书

一、药品基本信息

司替戊醇，英文名称为stiripentol，商品名为Diacomit，是一种用于治疗特定癫痫患者的药物。其研发公司为法国Biocodex公司，并已在美国获得FDA批准上市。本品主要以胶囊剂和混悬剂形式存在，规格包括250mg和500mg，外观分别为粉红色和白色，并印有相应的标识和剂量信息。

二、适应症与用法用量

司替戊醇适用于6个月及以上、体重7kg或以上的癫痫患者，特别是那些对氯巴占反应不佳的患者。用法用量需根据患者体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时，需采取剂量递增方式，逐步达到推荐剂量。请务必遵循医嘱，确保用药安全。

三、药物相互作用与代谢

司替戊醇在体内经多种酶催化代谢，主要经肾排泄。与其他药物合用时，需警惕潜在的药物相互作用，特别是与大环内酯类抗生素、唑类抗真菌药等CYP3A4抑制剂合用时，需谨慎。此外，司替戊醇可显著抑制多种CYP同工酶，导致与其他药物的药动学相互作用增强。

四、用药注意事项与日常注意事项

患者在使用司替戊醇时，应严格遵循医嘱，注意监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。特别是与其他可能产生相互作用的药物同服时，需定期监测相关指标，并适时调整剂量。同时，患者应注意药品的贮存条件，确保药品存放在20°C至25°C的干燥处，避免阳光直射。

在用药过程中，如遇任何疑问或不适，建议立即咨询主治医师或医生，确保用药安全有效。司替戊醇的详细说明书旨在为患者提供全面指导，但具体用药还需结合患者实际情况和医生意见。