阿地白介素(Proleukin)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

阿地白介素(Proleukin)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

阿地白介素（Proleukin）是一种用于治疗特定癌症的免疫疗法药物，其通过激活免疫系统来对抗肿瘤细胞。本文将详细介绍阿地白介素的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症与基本信息

适应症

阿地白介素主要用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）和成人转移性黑色素瘤。这两种癌症类型在临床上较为常见，且传统治疗方法效果有限。阿地白介素通过增强免疫系统的功能，帮助患者对抗肿瘤细胞，提高治疗效果。

基本信息

阿地白介素由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。该药物陆续在欧洲、日本等国家获批，临床应用扩展至恶性黑色素瘤、结肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。

在国内，阿地白介素由北京双鹭药业等企业生产，但尚未查询到明确获批信息，市场流通以进口与国产仿制为主。目前，阿地白介素尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者需全额自费购买。

用法用量与剂型

剂型与规格

阿地白介素为冻干粉注射剂，每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。这种剂型便于储存和运输，同时保证了药物的稳定性和有效性。

用法用量

阿地白介素治疗前需进行全面的血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。这种给药方式能够确保药物在体内的稳定浓度，提高治疗效果。

不良反应与风险

常见不良反应

阿地白介素治疗过程中可能出现的不良反应包括低血压、高胆红素血症、呼吸困难、皮疹、腹泻、少尿、寒战、呕吐、血小板减少、恶心、意识模糊、肌酐升高等。这些不良反应的发生率较高，但多数为轻至中度，可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

严重不良反应

阿地白介素还可能引发一些严重的不良反应，如毛细血管渗漏综合征（CLS）、神经系统毒性、严重感染、免疫介导反应和肾毒性等。这些不良反应可能危及生命，需立即停药并采取相应的治疗措施。

毛细血管渗漏综合征表现为低血压、呼吸困难、水肿、低白蛋白血症，可致多器官衰竭或死亡。神经系统毒性包括意识改变、昏迷、癫痫、永久性神经功能缺损。严重感染如脓毒症、细菌性心内膜炎也可能发生。免疫介导反应可能导致自身免疫病加重或器官移植排斥风险增加。肾毒性则表现为少尿、肾衰竭。

用药注意事项

用药监测

在使用阿地白介素期间，需密切监测患者的生命体征、体重、液体出入量、白蛋白、尿量、肌酐、肝功能和凝血功能等指标。同时，需警惕CLS症状（如血压下降、呼吸困难）、神经毒性（如意识改变）和感染迹象。每周还需监测甲状腺功能，定期评估血糖水平。

特殊风险防范

为降低感染风险，治疗前需控制基础感染，留置导管患者需抗生素预防。同时，应避免与糖皮质激素联用，因为这可能降低阿地白介素的疗效。对于移植患者，阿地白介素是禁用的。

此外，治疗后4周内慎用碘对比剂，因为这可能引发迟发型碘对比剂反应，如发热、低血压等类似药物不良反应。在使用碘对比剂前，需告知影像科医生患者的用药史。

阿地白介素作为一种免疫疗法药物，在治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤方面具有显著疗效。然而，其不良反应和风险也不容忽视。因此，在使用阿地白介素时，需严格遵循医嘱，密切监测患者的各项指标，及时调整治疗方案，以确保患者的安全和治疗效果。