阿地白介素(Proleukin)Aldesleukin的用药说明

阿地白介素(Proleukin)Aldesleukin的用药说明

阿地白介素（Proleukin，Aldesleukin）是一种免疫疗法药物，主要用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤。本文将详细介绍阿地白介素的基本信息、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

基本信息

阿地白介素由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。该药物陆续在欧洲、日本等国家获批，临床应用扩展至恶性黑色素瘤、结肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。在国内，阿地白介素由北京双鹭药业等企业生产，但尚未查询到明确获批信息，市场流通以进口与国产仿制为主。

阿地白介素的主要成分为阿地白介素，剂型为冻干粉注射剂，性状为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。目前，瑞士诺华生产的阿地白介素规格为18×106IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者需全额自费购买。

用法用量

治疗前评估

在使用阿地白介素治疗前，需进行全面的血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态，以避免对胎儿造成潜在伤害。

推荐剂量与给药方式

阿地白介素的注射用冻干粉每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。治疗期间需严格遵循医嘱，并定期监测血常规、肝肾功能等指标，以防范潜在不良反应。

不良反应

常见不良反应

阿地白介素治疗过程中可能出现的不良反应包括低血压、高胆红素血症、呼吸困难、皮疹、腹泻、少尿、寒战、呕吐、血小板减少、恶心、意识模糊、肌酐升高等。这些不良反应的发生率较高，患者需密切关注自身症状变化，并及时向医护人员报告。

严重不良反应

除了常见不良反应外，阿地白介素还可能引发严重的不良反应，如毛细血管渗漏综合征（CLS）、神经系统毒性、严重感染、免疫介导反应和肾毒性等。这些严重不良反应可能危及生命，因此在使用阿地白介素时需特别谨慎，并密切监测患者的生命体征和病情变化。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇禁用阿地白介素，因为动物实验显示该药物可致胚胎致死和母体毒性，可能导致胎儿伤害或流产。哺乳期女性在使用阿地白介素期间应禁止哺乳，因为细胞因子可能通过乳汁影响婴儿免疫功能。有生殖潜力女性在治疗期间需采取有效避孕措施。儿童使用阿地白介素的安全性和有效性数据尚不明确，因此不建议儿童使用。老年人使用阿地白介素时需谨慎评估肝肾功能和耐受性。肾功能损害和肝功能损害患者在使用阿地白介素时也需特别注意，根据损害程度调整剂量或禁用。

药物相互作用与贮存方法

阿地白介素与糖皮质激素联用可能降低其抗肿瘤效应，因此应避免同时使用。此外，阿地白介素与细胞色素P450（CYP）底物联用时需监测毒性，因为药物可能抑制CYP酶活性，增加底物血药浓度。在贮存方面，未开封的阿地白介素小瓶需冷藏（2-8℃），避光保存，不可冷冻，过期禁用。重构后的溶液也需在2-8℃保存，且不超过48小时，同样不可冷冻。

阿地白介素作为一种免疫疗法药物，在治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤方面发挥着重要作用。然而，其使用也伴随着一定的风险和不良反应。因此，在使用阿地白介素时，患者和医护人员需充分了解其基本信息、用法用量、不良反应及注意事项，并严格遵循医嘱进行治疗和监测。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。