阿地白介素(Proleukin)Aldesleukin的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

阿地白介素(Proleukin)Aldesleukin的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

阿地白介素，英文名Proleukin，别称Aldesleukin，是一种用于治疗特定类型癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍阿地白介素的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

医保价格与生产信息

阿地白介素由瑞士诺华公司研发，目前尚未在中国上市，也未被纳入国家医保目录，患者需全额自费购买。瑞士诺华生产的阿地白介素规格为18×106IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。在国内，市场流通以进口与国产仿制为主，但尚未查询到国产阿地白介素的明确获批信息。

阿地白介素于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。该药物陆续在欧洲、日本等国家获批，临床应用扩展至恶性黑色素瘤、结肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。

作用功效与适应症

阿地白介素主要用于成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的治疗。其作用机制是通过激活免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的杀伤能力。阿地白介素的适应靶点为IL-2R，主要成分为阿地白介素，剂型为冻干粉注射剂。

阿地白介素为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。在使用前，需进行血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

用法用量与药代动力学

阿地白介素的推荐剂量为每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。

阿地白介素的药代动力学特性表现为快速分布至血管外，分布半衰期为13分钟，表观分布容积未明确，血浆蛋白结合率未提及。代谢主要在肾近曲小管代谢为氨基酸，经肾排泄（肾小球滤过和肾小管分泌），尿中原形药物极少，消除半衰期为85分钟，清除率为268mL/min。

不良反应与注意事项

阿地白介素常见的不良反应包括低血压、高胆红素血症、呼吸困难、皮疹、腹泻、少尿、寒战、呕吐、血小板减少、恶心、意识模糊、肌酐升高。严重不良反应包括毛细血管渗漏综合征（CLS）、神经系统毒性、严重感染、免疫介导反应和肾毒性。CLS表现为低血压、呼吸困难、水肿、低白蛋白血症，可致多器官衰竭或死亡。神经系统毒性包括意识改变、昏迷、癫痫、永久性神经功能缺损。

在使用阿地白介素时，需注意以下事项：治疗前需全面评估心、肺、肾、肝及神经系统功能，排除妊娠。治疗中还需密切监测生命体征、体重、液体出入量、白蛋白、尿output、肌酐、肝功能、凝血功能。警惕CLS症状（如血压下降、呼吸困难）、神经毒性（如意识改变）、感染迹象。每周监测甲状腺功能，定期评估血糖。感染预防方面，治疗前需控制基础感染，留置导管患者需抗生素预防。免疫抑制风险方面，需避免与糖皮质激素联用（可能降低疗效），移植患者禁用。碘对比剂使用方面，治疗后4周内慎用，需告知影像科医生用药史。

此外，阿地白介素的贮存方法为未开封小瓶冷藏（2-8℃），避光保存，不可冷冻，过期禁用。重构后溶液2-8℃保存不超过48小时，不可冷冻。有效期为24个月。