埃拉菲布拉诺(elafibranor)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种用于治疗原发性胆管炎(PBC)的药物，尤其适用于对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。本文将从其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项等方面进行详细介绍，帮助患者更好地了解和使用该药物。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

作用与功效

埃拉菲布拉诺是一种片剂药物，主要成分为elafibranor，适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC)，或用于治疗不能耐受UDCA的患者。其具体作用靶点尚不明确，但临床研究表明其对PBC患者具有一定的疗效。

适应症

埃拉菲布拉诺主要用于治疗成人原发性胆管炎(PBC)，特别是对UDCA疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。该药物通过改善肝功能指标，帮助缓解疾病症状。

主要成分

埃拉菲布拉诺的主要活性成分为elafibranor，剂型为片剂，每片含有80mg的有效成分。片剂为圆形、橙色薄膜衣片，一面凹刻“ELA80”，另一面为素片。

用法用量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg，每日一次，随餐或不随餐服用均可。在使用前需进行基线评估，并根据患者的具体情况调整用药方案。

推荐剂量

埃拉菲布拉诺的常规推荐剂量为80mg，每日一次。患者无需特别调整饮食，可根据个人习惯选择随餐或不随餐服用。

与其他药物的间隔

若患者同时使用胆汁酸整合剂，需至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时服用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。这有助于避免药物相互作用影响疗效。

副作用与注意事项

埃拉菲布拉诺可能引起药物性肝损伤(DILI)等副作用，需密切监测肝功能。患者在用药期间应定期进行肝功能检查，并注意观察是否出现相关症状。

肝功能影响

埃拉菲布拉诺可能导致药物性肝损伤(DILI)，尤其是在超剂量使用时。若患者出现黄疸、右上腹部疼痛等症状，应立即停药并就医。

用药监测

使用埃拉菲布拉诺前需评估肌肉疼痛或肌病情况，女性患者还需确认是否怀孕。用药期间应定期监测肝功能指标，如ALT、AST等，以便及时发现异常。

用药注意事项

埃拉菲布拉诺的用药需严格遵循医嘱，避免自行调整剂量或与其他药物混用。患者应定期复诊，确保用药安全。

肝功能监测

埃拉菲布拉诺治疗期间需定期检查肝功能，若出现ALT、AST等指标异常，应及时停药并咨询医生。重启用药后若肝功能再次恶化，应考虑永久停药。

药物相互作用

截止到目前，埃拉菲布拉诺的药物相互作用尚不明确，患者在使用其他药物时应咨询医生。避免与其他可能影响肝功能的药物同时使用。