IQIRVO是治疗什么的

埃拉菲布拉诺（商品名IQIRVO）是一种新型药物，2024年6月获FDA批准用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。作为近十年来首个获批的PBC新药，它主要针对对传统药物熊去氧胆酸反应不佳或不耐受的患者。本文将从适应症、药物特性及使用注意事项三个方面，全面解析这款创新药物的临床应用价值。

IQIRVO是治疗什么的

IQIRVO的核心治疗领域聚焦于肝脏疾病，其获批标志着原发性胆汁性胆管炎治疗的重要突破。该药物通过特定机制改善胆汁淤积症状，为传统治疗无效的患者提供新选择。

原发性胆汁性胆管炎的靶向治疗

埃拉菲布拉诺专门用于与 **熊去氧胆酸联合治疗** 对UDCA反应不足的成人PBC患者，或作为UDCA不耐受患者的单药治疗方案。PBC是一种慢性胆汁淤积性肝病，IQIRVO的上市填补了该领域长期缺乏新药的空白。

临床适用人群特征

适用患者需满足两个关键条件：经确诊的成人PBC患者，且对标准治疗药物UDCA应答不佳或存在用药禁忌。该药物不适用于失代偿期肝硬化患者，这类患者使用可能增加不良反应风险。

药物特性与使用方法

作为口服片剂，IQIRVO具有明确的理化特性和规范的用药方案。了解这些特性有助于患者正确使用并发挥最佳疗效。

剂型与规格特点

每片含80mg elafibranor，为圆形橙色薄膜衣片，刻有"ELA80"标识。原研药由益普生生产，30片装价格约8391美元；老挝仿制药同规格售价约859美元。

标准给药方案

推荐剂量为每日一次80mg，餐前餐后均可服用。需注意与胆汁酸整合剂间隔4小时使用，服药期间应定期监测肌痛症状和肝功能指标。

使用注意事项

IQIRVO作为新型药物，其安全使用需关注多项特殊警示。患者和医务人员应充分了解这些注意事项以确保用药安全。

特殊不良反应监测

常见不良反应包括体重波动、消化道症状和肌肉损伤。需警惕横纹肌溶解症风险，尤其合并使用他汀类药物时。骨折发生率较安慰剂组更高，需加强骨健康监测。

禁忌人群与特殊群体

孕妇禁用，育龄女性用药前需确认未孕。哺乳期妇女应暂停喂养。75岁以上老年患者需加强监测。失代偿肝硬化患者不建议使用，肝功能恶化时应考虑停药。

存储与有效期要求

需在15-30℃室温下保存，保持原包装防潮避光。开封后24个月内有效，过期药物应及时处理。