贝美替尼(Mektovi)药品说明书:剂量规范指引

贝美替尼(Mektovi)是一种靶向MEK1/2的口服抑制剂，主要用于与康奈非尼联合治疗BRAF V600E/K突变的转移性黑色素瘤。本文将从药品基本信息、标准用法用量、特殊人群剂量调整及用药注意事项四个方面，系统介绍该药的规范使用指引。患者需严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范潜在不良反应。

贝美替尼(Mektovi)药品说明书:剂量规范指引

药品基本信息

贝美替尼由法国Pierre Fabre研发，2018年6月获美国FDA批准上市，目前未进入中国医保。其活性成分为Binimetinib，剂型为黄色或深黄色双凸椭圆形薄膜包衣片剂。

适应症与靶点

该药通过抑制MEK1/2靶点，与康奈非尼联用治疗BRAF V600E/K突变的转移性或不可切除黑色素瘤。截止到目前，非小细胞肺癌的适应症仍在探索中。

规格与价格

Array BioPharma生产的原研药规格为15mg*84粒（约1887美元）或15mg*168粒（约3678美元）。老挝卢修斯版仿制药规格为15mg*180片，价格约944美元。

标准用法用量

贝美替尼需与康奈非尼联合使用，推荐剂量为每次45mg口服，每12小时一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

服药方法

片剂可随餐或空腹服用。若漏服剂量，6小时内可补服；超过6小时则跳过，按原计划服用下一剂。服药后呕吐无需补服。

联合用药要求

**必须与康奈非尼联用** ，若康奈非尼永久停用，贝美替尼也需同步停用。治疗期间需定期评估药物毒性反应。

特殊人群剂量调整

不同生理状态患者需个体化调整剂量，首次剂量可降至30mg每12小时一次，无法耐受时需永久停药。

肝肾功能异常

肾功能不全者无需调整剂量。轻度肝功能不全者维持原剂量；中重度肝功能不全者推荐30mg每日两次。

特殊生理状态

孕妇禁用，可能造成胎儿损害。育龄女性需在用药期间及末次给药后30天内采取避孕措施。哺乳期女性治疗期间及停药3天内避免母乳喂养。

用药注意事项

治疗期间需密切监测不良反应，及时调整剂量或停药。出血风险较高者应谨慎评估用药获益比。

不良反应管理

出现严重不良反应时，应根据程度暂停用药、减量或永久停药。老年患者与年轻患者安全性无显著差异。

药物获取与储存

该药未在中国上市，需通过正规渠道购买。注意核查药品性状、生产日期及包装完整性，避免使用假劣药品。