康奈非尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

康奈非尼作为一种针对特定突变类型的肿瘤治疗药物，其详细说明书对于患者和医疗工作者而言至关重要。本文将从医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项等方面，全面介绍康奈非尼的相关信息。

一、康奈非尼的详细说明书

康奈非尼，又称恩考芬尼、康奈芬尼，其英文名为encorafenib，是一种针对BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的治疗药物。

1. 医保与价格

康奈非尼目前并未在中国上市，因此也未纳入中国医保范围。市面上并无其仿制药。其价格根据规格不同而有所差异，75mg*42粒的规格约2135美元一盒，而75mg*168粒的规格则约6988美元一盒。

2. 适应症

康奈非尼主要适用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。需注意的是，它并不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

3. 用法用量

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。而对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)，推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但遗漏剂量后不要在下一剂后12小时内补服。

二、康奈非尼的副作用

康奈非尼在治疗过程中可能会引发一系列副作用，这些副作用因联合用药及患者个体差异而有所不同。

1. 联合比美替尼治疗黑色素瘤的副作用

常见的副作用（发生率≥25%）包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛及关节痛。

2. 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的副作用

常见的副作用（发生率≥25%）则包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

三、康奈非尼的注意事项

在使用康奈非尼时，患者需特别注意以下几点，以确保治疗的安全性和有效性。

1. 新的原发恶性肿瘤风险

接受BRAF抑制剂治疗的患者中可能观察到新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此，在治疗前、治疗期间及治疗后均需进行定期的皮肤病学评估，并监测非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。

2. 出血风险

使用康奈非尼后患者可能出现出血情况，如鼻出血、便血等。根据不良反应的严重程度，可能需暂停、减少剂量或永久停药。

3. 药物相互作用

康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂、敏感性CYP3A4底物、延长QTc间期间期的药物以及OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用时，可能产生相互作用，影响疗效或增加副作用。因此，应避免与这些药物同时使用，或密切监测患者情况并调整剂量。

四、用药注意事项

患者在使用康奈非尼时，应严格遵循医嘱，注意药物的用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，应定期监测出血、葡萄膜炎等情况，以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询主治医师或医生。