拉罗替尼(larotrectinib)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

拉罗替尼(larotrectinib)的简介

拉罗替尼于2022年4月13日在中国获批上市，随后口服溶液也于6月23日获批，目前已经被纳入医保范畴，成为中国首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药物，为携带NTRK基因融合的患者提供了新的治疗选择。

作为第二代靶向药，拉罗替尼通过特异性抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白活性，阻断癌细胞生长信号通路，从而抑制肿瘤生长和扩散。

服用拉罗替尼前需基因检测确认NTRK基因融合，监测肝功能，告知医生所有正在使用的药物以避免药物相互作用，怀孕及哺乳期妇女应避免使用。

【英文名称】

larotrectinib

【其他别称】

维泰凯、Vitrakvi、LOXO101、Laronib

【适应症】

拉罗替尼主要用于治疗具有NTRK基因融合(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)的实体瘤成人和儿童患者，可有效治疗的癌症类型包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌等。

【剂型】

胶囊剂、口服溶液

【主要成分】

硫酸拉罗替尼larotrectinib

【规格】

德国拜耳：胶囊剂25mg56粒/瓶和100mg56粒/瓶的胶囊剂；口服溶液50mg/mL

【性状】

拉罗替尼胶囊剂和口服溶液两种剂型，胶囊剂有白色不透明硬胶囊，印有BAYER十字商标和剂量字样，内容物为类白色至黄色至粉黄色粉末；口服溶液为黄色或橙色液体。

【有效期】

24个月

【存储方法】

拉罗替尼胶囊剂储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C的条件下短途运输，口服溶液需在在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。并置于儿童不可接触的地方，避免阳光直射和潮湿。