LOXO101特殊人群如何用药

LOXO101(larotrectinib)特殊人群用药需根据妊娠状态、肝肾功能等个体化调整，育龄期需严格避孕，儿童及老年患者用药数据有限但总体安全。

1 妊娠与哺乳期

（1）妊娠期：可能致胎儿畸形，治疗前需确认妊娠状态，用药期间及停药后3周需有效避孕。

（2）哺乳期：药物可能随乳汁分泌，治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。

2 育龄人群

（1）女性：需在治疗前7天内完成妊娠检测，使用非激素避孕措施至停药后1个月。

（2）男性：可能暂时影响精子质量，建议治疗期间及停药后3个月采取避孕措施。

3 儿童患者

（1）安全性：≥1月龄患儿数据支持，但贫血(34%)和体重减轻(37%)发生率高于成人。

（2）剂量：按体表面积计算(100mg/m²)，最大不超过成人推荐量100mg bid。

4 老年患者

（1）安全性：≥65岁患者与年轻人群疗效相当，但疲劳发生率增加(21%)。

（2）监测：需加强肝功能和神经系统评估，无需常规剂量调整。

5 肝功能不全

（1）轻中度：AST/ALT≤3倍ULN无需调整剂量，但需每周监测肝功能。

（2）重度：胆红素＞3倍ULN者缺乏数据，建议减量50%或避免使用。

6 肾功能不全

（1）轻中度：肌酐清除率≥30mL/min无需调整。

（2）重度：肌酐清除率＜30mL/min者推荐减量至75mg bid。