利鲁唑片的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

利鲁唑片（商品名力如太）是治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的核心药物，通过调节谷氨酸神经递质传递延缓疾病进展。本文将系统解析其适应症、用药规范、不良反应及安全使用要点，帮助患者科学管理治疗过程。

适应症与作用机制

利鲁唑片由法国赛诺菲研发，1995年获美国FDA批准，是全球首个获批用于ALS治疗的口服药物。其作用机制通过抑制谷氨酸释放、阻断电压依赖性钠通道及拮抗NMDA受体活性，降低中枢神经系统谷氨酸毒性，从而延缓运动神经元损伤进程。

核心适应症

该药物专用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS），即渐冻症。需注意其仅对ALS有效，不适用于其他神经系统退行性疾病或运动神经元病亚型。用药前需通过肌电图、神经传导速度检测及专业神经科评估确诊。

治疗地位

作为ALS疾病修饰治疗药物，利鲁唑片可延长患者生存期约3-5个月，推迟气管切开需求。但需明确其无法逆转病程，需配合多学科管理方案，包括呼吸支持、营养干预及康复治疗。

用法用量规范

标准用药方案为每次50mg，每12小时口服，每日总剂量100mg。需严格定时服用，如早晚各1片，维持血药浓度稳定性。漏服时应跳过当次剂量，直接按原计划服用下一剂，禁止加倍补服。

特殊人群调整

轻中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，但需加强监测。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者禁用。老年患者用药无需特殊调整，但需警惕药物相互作用风险。

剂型与服用方式

采用膜包衣片剂设计，规格为50mg/片，每盒56片。建议整片吞服，不可咀嚼或压碎。空腹或餐后服用均可，但需保持每日用药时间相对固定，避免与高脂饮食同服。

不良反应监测

最常见不良反应为胃肠道反应（恶心、呕吐、腹痛）和肝功能异常。约30%患者出现转氨酶升高，通常为轻度至中度，停药后可逆。需每月监测肝功能指标，持续治疗期间每3个月复查。

神经系统反应

约15%-20%患者报告头痛、眩晕、嗜睡等中枢神经系统症状，多发生于用药初期。若症状持续或加重，需评估是否合并其他神经系统疾病或药物相互作用。

血液系统影响

罕见血小板减少症报道，需注意皮肤瘀点、鼻衄等出血倾向。治疗期间建议每6个月进行全血细胞计数检查，尤其对于合并使用抗凝药物的患者。

用药安全须知

治疗前必须检测基线肝功能（ALT、AST、胆红素），治疗首3个月每月监测，之后每3个月复查。若ALT超过正常值上限3倍或胆红素升高，应立即停药并排查其他肝损伤因素。

药物相互作用

避免与CYP1A2强效抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）合用，可能显著升高血药浓度。与茶碱类药物联用时需监测茶碱浓度，必要时调整剂量。

购药与存储指南

法国赛诺菲原研药规格为50mg×56片/盒，参考价格约150美元。可通过正规医疗机构或跨境电商平台获取，需验证药品电子监管码及有效期。药物应避光保存于25℃以下环境，避免儿童接触。

利鲁唑片作为ALS治疗的基石药物，其规范使用需兼顾疗效与安全性。患者应在具有ALS诊疗经验的神经科医生指导下用药，定期进行多系统评估，及时调整治疗方案。治疗过程中出现任何异常症状，均应立即联系医疗团队。