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瑞维美尼(Revuforj)

别称revumenib

适应症用于治疗伴KMT2A易位的急性白血病。

瑞维美尼是一种首创的menin抑制剂,瑞维美尼致力于通过阻断野生型赖氨酸甲基转移酶 2A (KMT2A)和KMT2A 融合蛋白与 menin(一种控制基因表达和细胞信号传导的支架蛋白)的相互作用来治疗KMT2Ar 急性白血病。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

瑞维美尼(Revuforj)的简介

瑞维美尼(Revumenib)于2024年11月15 日获得FDA批准上市,FDA 此前授予了瑞维美尼(Revumenib)突破性疗法和快速通道称号以及优先审查。新药申请通过FDA 的实时肿瘤学审查计划获得批准。

截止目前,瑞维美尼(Revumenib)目前尚未在中国上市。根据公开信息,该药物尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,也未明确提及具体的上市计划或审批进展。

瑞维美尼常见不良反应(≥20%)包括出血、恶心、肌肉骨骼疼痛、感染、发热性中性粒细胞减少、细菌感染、腹泻、分化综合征、QTc间期延长、食欲下降、便秘、水肿、病毒感染、疲劳等。

【英文名称】
Revuforj
【其他别称】
revumenib
【适应症】
瑞维美尼成人和儿童患者≥1岁的赖氨酸甲基转移酶2A (KMT2A) 易位治疗复发或难治性急性白血病。
【剂型】
片剂
【主要成分】
revumenib瑞维美尼
【规格】
Syndax Pharmaceuticals,Inc:25mgx30片;110mgx30片;160mgx30片。
【性状】
25mg:粉红色改良椭圆形薄膜衣片,一侧压印“S”,另一侧压印“25”;110mg:米色改性椭圆形薄膜包衣片剂,一侧压印“S”,另一侧压印“110”;160mg:紫色改性椭圆形薄膜衣片,一侧压印“S”,另一侧压印“160”。
【有效期】
36个月
【存储方法】
将瑞维美尼片剂储存在 20°C 至 25°C下;允许在 15°C 至 30°C之间偏移 。

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