Revuforj中文说明书

瑞维美尼(Revuforj)是一种首创小分子menin抑制剂，用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病。该药物由美国Syndax Pharmaceuticals研发，2024年11月获FDA批准上市，目前尚未在中国获批。本文将详细介绍瑞维美尼的基本信息、用法用量及注意事项，为患者提供专业参考。

瑞维美尼(Revuforj)基本信息

瑞维美尼是一种靶向menin蛋白的小分子抑制剂，通过阻断KMT2A融合蛋白与menin的相互作用发挥治疗作用。该药物为急性白血病患者提供了新的治疗选择。

药品名称与规格

中文名称为瑞维美尼，英文名称为Revuforj，其他别称包括revumenib、瑞维美尼片。规格为160mg*30片/盒，价格约为31230美元。

适应症与靶点

适用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者，包括AML、ALL及MPAL。作用靶点为menin蛋白。

剂型与性状

瑞维美尼为片剂，160mg紫色膜衣片，标有"S/160"字样。室温储存，有效期36个月。

用法用量与给药方案

瑞维美尼需根据患者体重及合并用药情况调整剂量，给药前需确认KMT2A基因易位和白细胞计数。

推荐剂量

建议口服给药，每日两次。体重≥40kg者：270mg每日两次；合用强CYP3A4抑制剂者：160mg每日两次。体重＜40kg者按体表面积计算剂量。

给药方法

可空腹或与低脂餐同服。口服后1-2小时达峰浓度，低脂餐不影响吸收。主要经CYP3A4代谢，49%经粪便排泄，27%经尿排泄。

剂量调整

出现QTc延长、分化综合征或其他≥3级毒性时需调整剂量。QTc＞500msec应中断用药，症状缓解后减量恢复。

用药注意事项

瑞维美尼治疗需密切监测不良反应，特殊人群用药需谨慎评估风险获益比。

不良反应管理

常见不良反应包括出血、感染、胃肠道症状及QT延长。分化综合征起病快，可致命，需立即使用糖皮质激素治疗。

特殊人群用药

孕妇禁用，哺乳期女性治疗期间停止哺乳。儿童需监测骨骼发育，老年人需加强心电图监测。轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量。

药物相互作用

避免与强CYP3A4诱导剂合用。与QT延长药物合用需强化监测。合用强CYP3A4抑制剂时应减量。