斯帕森坦是什么药?需要注意什么?

司帕生坦(Sparsentan)是一种创新性双重受体拮抗剂，专门用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物通过独特的作用机制帮助减缓肾功能下降，为IgAN患者提供了新的治疗选择。

斯帕森坦是什么药?

药物基本特性

司帕生坦是由Travere Therapeutics公司研发的内皮素和血管紧张素II受体双重拮抗剂。它通过同时阻断两种病理通路，发挥独特的肾脏保护作用。2023年2月获得FDA加速批准，2024年5月基于长期疗效数据获得全面批准。

作用机制

司帕生坦同时作用于内皮素受体和血管紧张素II受体，通过双重阻断减轻肾小球内高压和炎症反应。这种协同作用能有效减少蛋白尿并保护肾功能。

适应症范围

该药物专门用于有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。临床研究显示，与厄贝沙坦相比，司帕生坦能显著减缓肾功能下降速度，为患者带来长期获益。

用药方案

标准剂量为每日一次400mg，需在早饭或晚饭前整片吞服。漏服时不应补服双倍剂量，只需按原计划服用下一剂。

用药前注意事项

妊娠检测要求

司帕生坦具有明确胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。所有育龄期女性用药前必须确认妊娠试验阴性，治疗期间及停药后1个月内需每月复查。

避孕措施

有生育能力的女性需在治疗前、治疗期间和停药后1个月内采取高效避孕措施。建议采用双重避孕方法，如激素避孕联合屏障避孕。

肝功能评估

用药前需全面评估肝功能，转氨酶超过正常上限3倍者禁用。治疗前12个月需每月监测肝功能，之后每3个月复查。

肝毒性症状识别

出现恶心、呕吐、右上腹痛、黄疸等症状应立即就医。转氨酶显著升高伴胆红素升高需永久停药。

治疗期间监测要点

血压管理

司帕生坦可能引起低血压，尤其与其他降压药联用时。治疗初期需密切监测血压，必要时调整其他降压药物剂量。

低血压处理

出现头晕等低血压症状应先评估容量状态。持续低血压需考虑减少司帕生坦剂量，严重者需暂时停药。

肾功能监测

定期评估肾功能对IgAN患者尤为重要。肌酐升高超过基线30%时应考虑减量或暂停用药。

急性肾损伤预防

脱水、心衰或肾动脉狭窄患者风险更高。治疗期间需保持适当容量状态，避免同时使用肾毒性药物。

特殊注意事项

药物相互作用

避免与CYP3A强抑制剂(如酮康唑)联用。与P-gp底物(如地高辛)联用需谨慎，可能增加后者血药浓度。

酶诱导作用

司帕生坦可能降低CYP2B6、2C9和2C19底物药物的疗效。联用时需监测疗效，必要时调整剂量。

高钾血症预防

定期监测血钾，尤其肾功能不全患者。避免同时使用保钾利尿剂和钾补充剂。

饮食调整

高钾饮食患者需适当控制摄入量。血钾超过5.5mEq/L时应及时就医处理。