氨氯地平的详细说明书

氨氯地平作为临床广泛应用的钙通道阻滞剂，通过阻断血管平滑肌钙离子内流实现降压及抗心绞痛作用。本文将从药物基础特性、适应症与用法、特殊人群用药及贮存要求四方面展开说明，帮助患者全面了解规范用药要点。

氨氯地平的详细说明书

研发背景与医保覆盖

氨氯地平由辉瑞制药研发，作为第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，已在全球超百个国家上市。该药通过国家药品监督管理局审批进入中国市场，并纳入国家医保目录，显著降低患者经济负担。目前市场提供多种品牌选择，包括原研药络活喜及仿制药版本，满足不同治疗需求。

剂型规格与价格体系

主流剂型为口服片剂，规格涵盖2.5mg、5mg、10mg三种剂量。以日本版为例，5mg×100粒装市场售价约20美元，不同品牌及规格存在价格差异。药物呈白色至粉色圆形双凸片设计，表面刻有剂量标识及"ODT"字样，便于临床精准用药。

适应症与规范用药指南

核心适应症范围

临床主要用于原发性高血压及冠状动脉疾病治疗。针对高血压，既可单独用药也可联合其他降压药物；在心绞痛领域，适用于慢性稳定性心绞痛及血管痉挛性心绞痛的对症治疗。需注意，6岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确立，儿童剂量需严格控制在2.5-5mg/日。

剂量调整规范

成人高血压初始剂量为5mg/日，最大剂量不超过10mg/日。老年及肝功能不全患者建议从2.5mg/日起始，每7-14天调整一次剂量。给药方式创新采用口崩片技术，无需饮水即可舌上崩解，特殊情况下可辅以少量液体送服。

特殊人群用药注意事项

生理特殊群体

妊娠期用药属C类风险，仅在母体获益显著时使用；哺乳期女性建议暂停哺乳。老年患者因药物清除率降低，AUC值增加40%-60%，需从低剂量开始治疗。肾功能损害者无需调整剂量，但严重肝功能不全患者需减量至2.5mg/日并加强监测。

药物相互作用管理

与西地那非联用时需监测血压变化，因两者降压效应可能叠加。葡萄柚汁、抗酸剂及乙醇不影响药代动力学，但华法林合用时需注意凝血酶原时间监测。阿托伐他汀、地高辛等药物相互作用研究显示无显著临床影响。

用药安全与贮存要求

不良反应监测

常见剂量相关性不良反应包括外周水肿（10mg组发生率10.8%）、头晕（3.4%）、面部潮红（2.6%）及心悸（4.5%）。多数不良反应呈轻中度，停药后可缓解。建议用药初期每周监测血压，长期治疗者每3-6个月进行肝功能及电解质检查。

贮存与效期管理

药物需避光保存于20-25℃环境，允许短期温度波动至15-30℃。有效期限为24个月，开封后需保持包装干燥密封。超过有效期或出现片剂变色、裂片等情况应立即停用并更换新药。