奥普杜拉格是什么药?需要注意什么?

奥普杜拉格(Opdualag)是百时美施贵宝研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂复方制剂，2022年获FDA批准用于治疗特定黑色素瘤患者。该药物通过双重免疫机制增强抗肿瘤活性，但使用时需特别注意免疫相关不良反应和特殊人群用药禁忌。

奥普杜拉格的基本信息

药物组成与机制

奥普杜拉格由PD-1抑制剂纳武利尤单抗和新型LAG-3抗体瑞拉利尤单抗组成，通过同时阻断两个免疫检查点通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

适应症与用法

适用于12岁以上不可切除或转移性黑色素瘤患者，特别针对PD-L1表达<1%的人群。需静脉输注给药，具体方案由医生根据患者情况确定。

奥普杜拉格的主要风险

免疫相关不良反应

可能引发肺炎、结肠炎、肝炎等严重免疫反应，需密切监测相关症状。出现严重反应时需暂停用药并给予糖皮质激素治疗。

输注相关反应

约6.8%患者出现输注反应，首次输注后需观察2小时。严重过敏反应需立即停药并给予紧急处理。

特殊人群用药注意事项

妊娠与哺乳期

孕妇使用可能对胎儿造成伤害，育龄女性需采取高效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳，因药物可能通过乳汁排泄。

儿童与老年人

12岁以下或体重<40kg儿童尚未建立安全剂量。老年患者虽未显示疗效差异，但需考虑年龄相关并发症。

日常用药管理

药物相互作用

可能与其他药物产生相互作用，包括处方药、非处方药和草药产品。使用前应告知医生正在服用的所有药物。

异常情况处理

错过注射时间应立即联系医生。发生药物过量需立即就医，目前尚无特异性解毒剂。

其他重要注意事项

定期监测要求

治疗期间需定期检查肝功能、甲状腺功能和肾功能，及时发现可能的药物不良反应。

储存与使用

需在专业医疗机构由医务人员配制和输注，患者不可自行给药。注意甄别药品真伪，避免使用来源不明的药物。