艾曲波帕的FDA中文说明书

艾曲波帕的FDA中文说明书

艾曲波帕（Eltrombopag）是一种用于治疗特定类型血小板减少症的药物，其商品名包括Revolade、瑞弗兰和PROMACTA。本文将详细介绍艾曲波帕的基本信息、生产厂家与价格、上市与医保情况、用药指导、药物相互作用及贮存方法，为患者和医疗工作者提供全面的用药参考。

艾曲波帕基本信息

艾曲波帕由瑞士诺华公司研发，于2008年获得美国FDA批准，并于2017年在中国上市。该药物主要用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，旨在升高血小板计数并减少或防止出血。

研发背景与上市历程

艾曲波帕的研发标志着血小板减少症治疗领域的一大进步。自2008年获得FDA批准以来，该药物在全球范围内得到了广泛应用。2017年在中国上市后，更是为众多ITP患者带来了新的治疗选择。

适应症与禁忌

艾曲波帕适用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。然而，并非所有患者都适合使用该药物。对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者、肝病患者（特别是肝功能损害严重者）、妊娠妇女及哺乳期妇女在特定情况下应禁用或慎用本品。

生产厂家与价格

艾曲波帕在全球范围内有多个生产厂家，不同厂家的产品规格和价格存在差异。以下是一些主要生产厂家的产品信息：

印度natco版

印度natco公司生产的艾曲波帕有两种规格：25mg*28片和50mg*28片，价格分别约为112美元和230美元一盒。该版本药物以其合理的价格和稳定的疗效受到患者的青睐。

老挝卢修斯版

老挝卢修斯公司同样提供两种规格的艾曲波帕：25mg*28片和50mg*28片，价格分别约为26美元和49美元一盒。这一版本的药物在价格上更具优势，适合经济条件有限的患者。

孟加拉珠峰版

孟加拉珠峰公司生产的艾曲波帕规格与上述两家公司相同，价格分别约为53美元和95美元一盒。该版本药物在市场上也占有一定的份额。

上市与医保情况

艾曲波帕已在中国上市，并已进入中国医保目录。这意味着患者可以通过正规的医院、药房、网络平台和医疗服务机构购买到该药物，并享受医保报销政策。市面上还有多款仿制药可供选择，但患者在购买时需仔细甄别药品真伪，注意有效期。

上市意义

艾曲波帕在中国的上市为ITP患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。同时，该药物的纳入医保也减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够受益。

仿制药情况

随着艾曲波帕的专利到期，市面上出现了多款仿制药。这些仿制药在疗效和安全性上与原研药相似，但价格更为亲民。然而，患者在选择仿制药时仍需谨慎，确保购买到的是正规渠道的产品。

用药指导与注意事项

在使用艾曲波帕时，患者需严格遵循医嘱，注意用法用量和用药时间。以下是一些关键的用药指导和注意事项：

用药剂量与调整

艾曲波帕的初始剂量通常为25mg，每日一次。根据血小板计数反应，医生可能会每2周调整一次剂量，以达到目标血小板计数。每日剂量不应超过100mg。患者在用药期间应定期监测血小板计数和全血细胞计数，以便医生及时调整剂量。

用药时间与方式

艾曲波帕应空腹服用，即餐前间隔1小时或餐后间隔2小时。同时，该药物应在使用抗酸药、乳制品或含有多价阳离子的矿物质补充剂前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用。患者不得将药物碾碎后混入食物或液体服用，以免影响疗效。

药物相互作用

艾曲波帕与某些药物合用时可能会增加副作用的风险或影响疗效。例如，与血脂调节药物合用时，他汀类药物需减量并仔细监测副作用；与环孢菌素合用时，可能会降低艾曲泊帕的吸收效果；与洛匹那韦利托那韦同时使用，可降低艾曲泊帕的药物浓度。因此，患者在用药前应告知医生自己正在使用的所有药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。

贮存方法

艾曲波帕应遮光、密封、在干燥处保存，室温（25℃）为宜。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。

艾曲波帕作为一种有效的治疗ITP的药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，在使用该药物时，患者需严格遵循医嘱，注意用法用量和用药时间，并密切关注药物相互作用和贮存方法。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。