艾曲波帕(eltrombopag)的详细说明书

艾曲波帕(eltrombopag)的详细说明书

艾曲波帕，英文名称为Eltrombopag，别称Revolade、瑞弗兰、艾曲泊帕乙醇胺片、PROMACTA，是一种用于治疗特定类型血小板减少症的药物。本文将详细介绍艾曲波帕的基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用及贮存方法，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

基本信息

研发与上市

艾曲波帕由瑞士诺华研发，2008年获得美国FDA批准，2017年在中国上市。该药物已进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可通过正规的医院、药房、网络平台和医疗服务机构购买该药。

生产厂家、规格与价格

艾曲波帕有多个生产厂家和规格。印度natco版：规格为25mg*28片，价格约为112美元一盒；规格为50mg*28片，价格约为230美元一盒。老挝卢修斯版：规格为25mg*28片，价格约为26美元一盒；规格为50mg*28片，价格约为49美元一盒。孟加拉珠峰版：规格为25mg*28片，价格约为53美元一盒；规格为50mg*28片，价格约为95美元一盒。

主要成分与剂型

艾曲波帕的主要成分为艾曲泊帕乙醇胺，剂型包括片剂和口服混悬液。25mg片剂为圆形、双凸面、橙色薄膜包衣片剂，一侧凹刻有“GS NX3”和25；50mg片剂为圆形、双凸面、蓝色薄膜包衣片剂，一侧凹刻有“GS UFU”和50。

适应症与适应靶点

适应症

艾曲波帕主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳，或脾切除术后复发的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（≥12岁）。此外，它还可用于丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。

适应靶点

艾曲波帕的适应靶点为TPO受体，通过刺激骨髓中的巨核细胞增殖和分化，增加血小板的生成。

用法用量

丙型肝炎患者血小板减少症

使用最低剂量的艾曲波帕达到并维持开始和维持聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗所需的血小板计数。初始剂量为25mg，每日一次。根据需要每2周调整剂量25mg，以达到目标血小板计数。抗病毒治疗期间，每周监测全血细胞计数，包括血小板计数，直至达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数。每日剂量不要超过100mg。

慢性免疫性血小板减少症

在开始使用艾曲波帕后，根据降低出血风险的需要，调整剂量以达到并维持血小板计数≥50x109/L。每日剂量不要超过75mg。在使用艾曲波帕期间，定期进行临床血液学和肝脏检查。治疗期间，每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数，直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数。

停药原则

在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后，如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平，则停用艾曲波帕。反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常也需要停用艾曲波帕。停用艾曲波帕后至少4周内，每周获取具有差异的全血细胞计数。

药物相互作用与贮存方法

药物相互作用

与血脂调节药物合用可能会增加发生副作用的风险，因此联合使用时，他汀类药物需减量，并应仔细监测药物的副作用。与环孢菌素合用时，可能会使患者对艾曲泊帕乙醇胺片的吸收效果下降，故如需合用，应监测血小板计数，至少每周一次，监测2-3周。此外，还需根据血小板计数增加本品剂量。与洛匹那韦利托那韦同时使用，可降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度，故应谨慎联合用药。

贮存方法

艾曲波帕应在遮光、密封、干燥处保存，室温（25℃）为宜。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。

用药注意事项

患者在使用艾曲波帕时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和血小板计数，根据医生建议修改剂量。对于患有原发免疫性血小板减少症和肝功能不全的患者，在开始使用艾曲波帕后或任何后续剂量增加后，需等待3周后再增加剂量。24小时内不要服用超过一剂的艾曲波帕。