比美替尼(Mektovi)药品详解:适应症范围

发布时间: 2025-08-11 09:42:28     文章来源:药队长     推荐人数: 167

比美替尼(Mektovi)是一种口服激酶抑制剂,由法国Pierre Fabre研发,2018年获美国FDA批准上市。该药通过靶向MEK1/MEK2蛋白,抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,主要用于治疗携带BRAF V600E/K突变的转移性或不可切除黑色素瘤。文章将从药品基本信息、适应症范围及用药注意事项三方面进行详细解析,帮助患者全面了解这一靶向治疗药物。

比美替尼(Mektovi)药品详解:适应症范围

药品基本信息

比美替尼通用名为Binimetinib,商品名为Mektovi,别称贝美替尼。该药为黄色双凸椭圆形薄膜包衣片剂,主要成分为Binimetinib,规格包括15mg×84粒(约1887美元)和15mg×168粒(约3678美元)两种。

作用机制与研发背景

作为MEK1/MEK2特异性抑制剂,比美替尼通过阻断异常激活的RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,抑制肿瘤细胞增殖。该通路在多种癌症发展中起关键作用,使得比美替尼成为精准治疗的重要选择。

药品获取途径

截止到目前,比美替尼未在中国上市且未纳入医保,患者可通过正规医疗机构或跨境电商获取Array BioPharma原研药或老挝卢修斯仿制药(15mg×180片约944美元),购买时需注意鉴别真伪。

适应症范围与联合用药

比美替尼需与康奈非尼联用,适用于经FDA批准检测确认的BRAF V600E/K突变转移性或不可切除黑色素瘤患者。该组合疗法为特定基因突变患者提供了靶向治疗方案。

靶向治疗优势

针对BRAF突变患者,比美替尼联合疗法能精准抑制肿瘤生长关键通路,相比传统化疗具有更高特异性。用药前需通过基因检测确认突变状态,确保治疗有效性。

适用人群限制

非BRAF V600E/K突变患者不推荐使用该药。对于肝转移或特殊器官功能障碍患者,需医生评估后调整剂量,必要时进行更频繁的监测。

用药注意事项

使用比美替尼需严格遵循45mg每日两次的推荐剂量,间隔12小时服用。若与食物同服需保持一致性,呕吐后不需补服,6小时内漏服也应跳过该次剂量。

不良反应管理

常见不良反应包括疲劳、恶心等,严重时可能出现肝损伤或肺部问题。出现不可耐受毒性或康奈非尼停用时,需立即停用比美替尼并就医处理。

监测与随访要求

治疗期间需定期监测肝功能、电解质和心电图,尤其对于存在基础疾病的患者。出现视觉障碍或呼吸困难等症状时,应及时联系主治医师调整方案。

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