非戈替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

非戈替尼（Filgotinib，商品名Jyseleca）是一种选择性JAK1抑制剂，主要用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。作为新型口服靶向药物，其通过抑制JAK-STAT信号通路调节免疫反应，为传统治疗反应不佳的患者提供了新选择。本文将系统介绍非戈替尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项，帮助患者全面了解该药物的临床应用规范。

适应症与作用机制

类风湿性关节炎治疗

非戈替尼核心适应症为对甲氨蝶呤等传统改善病情抗风湿药（DMARDs）反应不足的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者。临床试验显示，其可显著改善关节肿胀、疼痛及功能受限症状，尤其适用于对生物制剂不耐受或疗效不佳的人群。

溃疡性结肠炎应用

该药物已获批用于常规治疗或生物制剂治疗失效的中重度溃疡性结肠炎患者。诱导治疗阶段推荐每日200mg剂量，维持治疗可根据患者风险因素调整至100mg，以平衡疗效与安全性。

靶向作用机制

非戈替尼通过高选择性抑制JAK1酶，阻断细胞因子介导的炎症信号传导，同时避免对JAK2/JAK3通路的广泛抑制，从而降低血液系统不良反应风险。其作用机制区别于非选择性JAK抑制剂，展现了更精准的免疫调节特性。

用法用量与剂型规范

标准给药方案

成人常规剂量为每日200mg口服，可随餐或空腹服用。对于75岁以上或肾功能损伤患者，建议起始剂量降至100mg。药物为胶囊剂型，需整粒吞服，禁止咀嚼、压碎或掰分。

特殊人群调整

老年患者需根据肝肾功能动态调整剂量，严重肝损伤者禁用。儿童用药安全性尚未明确，18岁以下患者禁用。妊娠期及哺乳期妇女用药可能存在胎儿风险，需严格避孕并定期监测。

剂型与规格选择

市场供应包括原研药与仿制药：美国吉利德原研药规格为200mg×30粒，定价约1584美元；老挝卢修斯仿制药提供100mg×30片规格，参考价89-104美元。患者应根据医生处方选择合适剂型，避免自行更换药物来源。

不良反应与监测要求

常见不良反应谱

最常见反应包括恶心（发生率约10%）、上呼吸道感染（8%）及尿路感染（7%）。多数为轻中度，通过对症处理可缓解。需注意头晕症状可能影响日常活动，建议用药初期避免驾驶或操作机械。

严重风险警示

临床监测发现带状疱疹再激活、肺炎及中性粒细胞减少症等严重不良反应。若出现发热、皮肤疱疹或持续咳嗽等症状，应立即停药并就医。长期用药需每3个月监测血常规及血脂指标，预防心血管并发症。

实验室监测指南

治疗起始后12周内应完成首次血脂检测，后续每年复查。血红蛋白低于8g/dL时需暂停用药，直至指标恢复。对于静脉血栓栓塞高风险患者，建议维持期使用最低有效剂量并加强监测。

用药注意事项与禁忌

特殊人群禁用情形

妊娠期女性、活动性严重感染患者及对JAK抑制剂过敏者禁用。用药期间应避免接种活疫苗，免疫抑制状态可能降低疫苗保护效力。

药物相互作用防范

需避免与CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用，可能显著影响非戈替尼血药浓度。合并使用抗凝药患者需加强出血风险监测。

长期治疗管理

建议建立用药日记记录每日剂量及不良反应。每6个月进行全面评估，包括关节/肠道症状改善程度、实验室指标变化及药物耐受性。如疗效未达预期，应在专科医生指导下调整治疗方案，切勿擅自增量或停药。