Trikafta是什么药?需要注意什么?

Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor是治疗囊性纤维化的三联组合药物，商品名Trikafta（美国）或Kaftrio（欧盟），需注意肝功能监测、药物相互作用及特殊剂量要求，儿童患者需额外关注白内障风险。

1 药物基本信息

（1）通用成分：Elexacaftor（折叠矫正剂）、Tezacaftor（折叠矫正剂）、Ivacaftor（通道增强剂），三者协同改善CFTR蛋白功能。

（2）商品名称：美国市场称Trikafta，欧盟市场称Kaftrio，均为Vertex公司原研药。

（3）适应症：用于2岁及以上携带F508del突变或其他敏感突变的囊性纤维化患者。

2 核心注意事项

2.1 肝功能监测

（1）治疗前及治疗期间需定期检测ALT、AST、ALP和胆红素，前6个月每月一次，之后每3个月一次。

（2）出现黄疸、腹痛等肝毒性症状需立即就医，重度肝功能不全患者慎用。

2.2 药物相互作用

（1）禁止联用CYP3A强诱导剂（如利福平），可能降低药物疗效。

（2）与CYP3A抑制剂（如酮康唑）联用需调整剂量，避免葡萄柚制品。

2.3 剂量与给药

（1）成人晨间服2片（含Elexacaftor 100mg/Tezacaftor 50mg/Ivacaftor 75mg），晚间服1片（Ivacaftor 150mg）。

（2）儿童需按年龄体重调整剂量，6岁以下使用颗粒剂，所有剂量需与含脂食物同服。

3 特殊人群要求

（1）儿童：用药前需基线眼科检查筛查白内障，治疗期间定期复查。

（2）妊娠哺乳期：妊娠安全性数据有限，哺乳期建议暂停母乳喂养。

（3）漏服处理：超过6小时不补服晚间剂量，所有补服需搭配含脂食物。

4 其他重要信息

（1）中国上市状态：目前未在国内获批，需通过海外渠道获取。

（2）仿制药情况：目前无合法仿制药上市，需警惕假药风险。