卡巴拉汀透皮贴剂(Rivastigmine)的说明书

卡巴拉汀透皮贴剂由美国诺华红底研发，2007年7月在美国上市销售。目前该药物还未在中国上市，在中国无法直接买到，本文就卡巴拉汀透皮贴剂 的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

卡巴拉汀透皮贴剂适用于阿尔茨海默氏症以及与帕金森相关的痴呆症。

(二)用法用量

1.初始剂量

开始治疗时，每日一次将4.6mg/24小时的卡巴拉汀透皮贴剂涂抹在皮肤上。

2.剂量滴定

只有在前一次给药至少4周后，并且只有在耐受前一次给药的情况下，才能增加剂量。对于轻中度AD和PDD患者，只要治疗效果持续，就继续9.5mg/24小时的有效剂量。然后患者可以增加到最大有效剂量13.3mg/24小时剂量。对于重度AD患者，13.3mg/24小时为有效剂量。剂量高于13.3mg/24小时不会带来明显的额外益处，并且与不良反应发生率增加相关。

轻至中度阿尔茨海默病和轻至中度帕金森病痴呆

卡巴拉汀透皮贴剂的有效剂量为9.5mg/24小时或13.3mg/24小时，每天给药一次；每24小时更换一个新的贴剂。

严重的阿尔茨海默病

卡巴拉汀透皮贴剂在重度阿尔茨海默病患者中的有效剂量为13.3mg/24小时，每天给药一次；每24小时更换一个新的贴剂。

3.治疗中断

如果给药中断3天或更短时间，重新使用相同或更低强度的卡巴拉汀透皮贴剂。

如果中断给药超过3天，重新使用4.6mg/24小时卡巴拉汀透皮贴剂并按上述方法滴定。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚未明确

(五)副作用

1.恶心

在使用卡巴拉汀透皮贴剂的患者中，恶心的发生率相对较高，但通常不会超过5%。卡巴拉汀作为乙酰胆碱酯酶抑制剂，可能通过影响胃肠道的胆碱能神经传递而导致恶心感。建议患者在服药前进食或与药物同时服用，以减少胃部不适感。若恶心症状持续或加重，应及时就医咨询医生，可能需要调整药物剂量或更换其他治疗方式。

2.呕吐

呕吐可能与药物对胃肠道的刺激作用有关，也可能与患者的个体差异有关。对于呕吐症状，患者应保持足够的水分摄入，以避免脱水。若呕吐频繁或严重影响日常生活，应立即就医咨询医生，可能需要暂停用药或调整治疗方案。

3.腹泻

腹泻可能与药物对肠道的刺激作用有关，导致肠道蠕动加快、水分吸收减少等。对于腹泻症状，患者应保持清淡易消化的饮食，避免刺激性食物的摄入。若腹泻症状持续或加重，应及时就医咨询医生，可能需要调整药物剂量或采用其他止泻措施。

(六)注意事项

1.用药错误与服药过量

用药错误，如未取下旧贴片或同时使用多个贴片，可能导致严重不良反应，甚至需住院治疗。应注意确保每次更换贴片时，旧贴片已被完全移除。

2.胃肠道不良反应

卡巴拉汀透皮贴剂可能引起恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。长时间呕吐或腹泻可能导致脱水，需注意补水并调整剂量。建议从4.6mg/24小时剂量开始，逐渐滴定至9.5mg/24小时，再至13.3mg/24小时(如适用)。治疗中断超过3天时，应重新从4.6mg/24小时剂量开始。

3.皮肤反应

若应用部位反应超出贴片大小，或局部反应强烈(如红斑、水肿等)，且48小时内无改善，应怀疑过敏性接触性皮炎。

4.胆碱能活性增加的不良反应

神经系统：可能加重或诱发锥体外系症状，如帕金森病症状恶化。

癫痫发作：增加胆碱能活性的药物可能引发癫痫发作。

消化性溃疡/胃肠道出血：需监测患者是否有出血症状，特别是溃疡风险增加者。

麻醉时使用：可能加重琥珀胆碱型肌肉松弛。

心脏传导作用：可能对心率产生迷走神经张力作用，如心动过缓，需特别注意心脏疾病患者。

泌尿生殖器影响：可能引起尿路阻塞，虽临床试验中未观察到。

肺的影响：有哮喘或阻塞性肺疾病史的患者应谨慎使用。

5.驾驶或使用机械的能力

痴呆症本身及卡巴拉汀透皮贴剂可能导致驾驶或使用机械能力受损。在治疗期间，应常规评估患者继续驾驶或操作机械的能力。

(七)药物相互作用

1.胃复安(甲氧氯普胺)

由于可能增加锥体外系不良反应的风险，不建议同时使用甲氧氯普胺和卡巴拉汀透皮贴剂。

2.拟胆碱和抗胆碱能药物

卡巴拉汀透皮贴剂可能增强其他拟胆碱药物的胆碱能作用，同时可能干扰抗胆碱能药物的活性(如奥昔布宁、托特罗定)。除非临床上有必要，否则不建议与这些药物同时使用。

3.β受体阻滞剂

当卡巴拉汀与β受体阻滞剂，特别是心脏选择性β受体阻滞剂(如阿替洛尔)同时使用时，可能会发生累加性心动过缓效应，增加晕厥的风险。当出现心动过缓或晕厥的迹象时，不建议继续使用这两种药物组合。

(八)储存条件

1.温度控制

卡巴拉汀透皮贴剂推荐的存储温度为20°C至25°C（相当于68°F至77°F）。允许的温度范围稍有宽泛，可在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

2.防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放卡巴拉汀透皮贴剂，防止药物受潮，湿度的变化也可能对卡巴拉汀透皮贴剂的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3.避光保存

卡巴拉汀透皮贴剂应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4.包装完整性

卡巴拉汀透皮贴剂应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。