卢卡帕利(Rucaparib)获批适应症及关键注意事项

卢卡帕利(Rubraca)是一种高选择性PARP抑制剂，主要用于治疗BRCA基因突变相关的卵巢癌和前列腺癌。该药通过干扰肿瘤细胞的DNA修复机制发挥抗肿瘤作用，2016年获美国FDA批准上市。本文将详细介绍其获批适应症、作用机制及关键用药注意事项，帮助患者和医务人员更全面地了解这一靶向药物。

卢卡帕利(Rubraca)获批适应症及关键注意事项

药物概述与作用机制

卢卡帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过靶向抑制PARP-1、PARP-2和PARP-3的酶活性，干扰肿瘤细胞的DNA修复过程。这种作用机制导致肿瘤细胞基因组不稳定并触发细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长。

药物研发与批准历程

卢卡帕利于2016年12月获得美国FDA加速批准上市，最初用于治疗BRCA基因突变晚期卵巢癌患者。2020年5月，其适应症扩展至转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。

药物性状与规格

卢卡帕利片剂为蓝色圆形薄膜衣片，一面刻有"C2"标识。市场上有200mg和300mg两种规格，印度BDR药厂生产的200mg*60片规格参考价格约为685美元。

获批适应症详解

卢卡帕利目前获批用于两种主要适应症，均为BRCA基因突变相关的恶性肿瘤。该药在中国尚未上市，患者需通过正规渠道获取。

卵巢癌相关适应症

用于对铂类化疗有反应的BRCA突变复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。FDA将其指定为该用途的孤儿药。

前列腺癌适应症

用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者，这些患者既往接受过雄激素受体导向治疗和紫杉烷类化疗。该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准。

用药注意事项

使用卢卡帕利需特别注意血液系统毒性和生殖毒性等潜在风险。患者应定期监测相关指标，并采取必要的预防措施。

血液系统监测

罕见但严重的骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病风险存在。基线时及之后每月需监测全血细胞计数。出现持续血液学毒性时应中断治疗或减少剂量。

生殖毒性防范

可能对胎儿造成伤害，治疗期间应避免妊娠。女性患者需在治疗期间及停药后6个月内采取有效避孕措施，男性患者需在治疗期间及停药后3个月内采取避孕措施。

药物储存要求

应避免将药物暴露在极端温度环境中，防潮防湿并避光保存。药物有效期通常为24个月，应保持原包装完整性。