帕博西尼的详细说明书

帕博西尼，作为一种创新的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的选择。以下是对帕博西尼的详细介绍。

一、药品基本信息

帕博西尼，也被称为Palbociclib、IBRANCE、帕博西林、哌柏西利或爱博新，是由美国辉瑞公司研发的全球首个CDK4/6抑制剂。该药物于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局的加速批准上市，并于2018年7月正式在中国上市，由辉瑞公司生产，商品名为爱搏新®（IBRANCE®）。

帕博西尼的剂型为胶囊剂，内容物为类白色至黄色粉末，规格包括100mg和125mg两种，售价分别约为47美元和55美元。

本品应室温保存，开封后请保存于原包装瓶内，有效期为36个月。

二、适应症与用法

帕博西尼适用于与芳香化酶抑制剂联合用作内分泌初始治疗，或用于氟维司群治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。其推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。治疗应持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当与芳香化酶抑制剂联用时，请参照批准的说明书中的剂量方案给药。给药方法为口服。

三、药物相互作用与特殊人群用药

帕博西尼与来曲唑联用时，两种药品之间无药物相互作用。对于他莫昔芬对哌柏西利暴露量的影响，研究数据显示，单剂量哌柏西利与多剂量他莫昔芬同时给药时，暴露量与哌柏西利单独给药时相当。

特殊人群用药方面，孕妇及哺乳期妇女应避免使用帕博西尼，因其可能对胎儿及母乳喂养的儿童造成伤害。有生育能力的女性在治疗期间及完成后至少3周内应采取有效的避孕措施。对于儿童患者，帕博西尼的安全性和有效性尚未在12岁以下儿童中确定。老年患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

四、用药注意事项与日常注意事项

在使用帕博西尼过程中，患者应注意监测中性粒细胞减少症等副作用，对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者，建议暂停给药、减少剂量或延迟开始治疗周期的开始，并及时报告任何发热症状。

此外，患者还应注意间质性肺病/肺炎的风险，如出现新的或恶化的呼吸道症状，应立即停用帕博西尼并进行评估。对于患有严重间质性肺病或肺炎的患者，应永久停用帕博西尼。

在日常生活中，患者应遵循医嘱，按时服药，注意药物保存条件，避免药物过期或变质。同时，保持良好的生活习惯，增强身体免疫力，有助于提高治疗效果。