他比特定特殊人群如何用药

曲贝替定(YONDELIS)在特殊人群中的用药需根据妊娠状态、肝肾功能等情况进行个体化调整，涉及剂量调整、避孕要求及监测重点等关键注意事项。

他比特定特殊人群如何用药

1 妊娠期与哺乳期

妊娠期患者需被告知药物对胎儿的潜在风险，治疗前必须确认妊娠状态，因动物研究显示胚胎毒性和结构异常风险。

哺乳期妇女应暂停哺乳，药物是否随乳汁分泌尚不明确，建议治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳。

2 育龄期患者

女性患者需在治疗前确认未妊娠，治疗期间及末次给药后6个月内需采取有效避孕措施。

男性患者需确保伴侣在治疗期间及末次给药后4个月内避孕，因药物可能影响精子生成。

3 儿童与老年患者

18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立，目前不推荐使用。

老年患者（≥65岁）疗效与年轻患者相当，但严重不良事件发生率更高，需加强监测。

4 肝功能不全患者

轻度肝损伤（胆红素≤ULN伴AST>ULN或胆红素1-1.5×ULN）无需调整剂量。

中重度肝损伤（胆红素>1.5×ULN）患者需慎用，因缺乏相关研究数据。

5 肾功能不全患者

轻中度肾功能不全（Clcr 30-89 mL/min）无需调整剂量。

重度肾功能不全（Clcr <30 mL/min）虽未正式研究，但因肾脏排泄极少，可能无需调整。

6 其他注意事项

治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能，尤其对老年及肝肾功能不全患者应增加监测频率。

出现严重血液学毒性或肝毒性时需立即暂停给药，待恢复后考虑减量使用。