索米妥昔单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

索米妥昔单抗（Elahere）是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物，适用于FRα阳性肿瘤的治疗。本文将从适应症、用法用量、不良反应及注意事项四个方面详细介绍该药物，帮助患者和医疗专业人员全面了解其特性。用药前需通过专业检测确认FRα表达状态，治疗过程中需密切监测眼部、呼吸系统及神经功能等潜在风险。

索米妥昔单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

适应症与靶点

索米妥昔单抗适用于经FDA批准检测方法（如VENTANA FOLR1检测）确认的FRα阳性肿瘤患者。其作用靶点为叶酸受体α（FRα），通过特异性结合实现精准治疗。截止到目前，未检索到其他适应症相关信息。

FRα检测要求

使用前必须通过免疫组化等标准化检测确认肿瘤组织FRα表达阳性。检测结果直接影响治疗方案制定，阴性患者不建议使用该药物。

作用机制

作为抗体偶联药物，索米妥昔单抗通过抗体部分靶向FRα阳性细胞，释放细胞毒性成分DM4诱导肿瘤细胞凋亡。该机制可能对正常表达FRα的组织产生影响。

用法用量规范

索米妥昔单抗需严格按调整理想体重（AIBW）计算剂量，标准方案为每3周静脉输注一次。治疗前需进行预用药准备，全程需配合眼部护理措施。

剂量计算公式

剂量基于AIBW计算：$AIBW(kg)=IBW+0.4×(实际体重-IBW)$，女性$IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92$。推荐起始剂量为6mg/kgAIBW，根据耐受性可逐步减量至4mg/kgAIBW。

给药前准备

每次输注前需预服地塞米松10mg、抗组胺药及止吐药。输注期间需使用0.2微米PES过滤器，避光输注超过2小时，冷藏溶液需复温后使用。

不良反应管理

索米妥昔单抗常见不良反应涉及眼部、消化系统和神经系统。严重不良反应可能包括角膜穿孔、肺炎等，需根据分级采取剂量调整或停药措施。

眼部毒性

超过20%患者出现视力模糊、角膜病变等眼部症状。需在输注前后使用激素滴眼液，每两个周期进行眼科检查。角膜穿孔需永久停药。

系统不良反应

疲劳、恶心、腹泻发生率较高，周围神经病变表现为感觉异常。肺炎发生率较低但可能致命，出现呼吸症状需立即评估。

用药注意事项

使用索米妥昔单抗需特别注意眼部护理、生殖毒性及特殊人群用药限制。治疗期间应定期监测各项生理指标，及时调整治疗方案。

特殊人群禁忌

孕妇禁用，DM4成分具有基因毒性。哺乳期女性应暂停哺乳，育龄患者需在治疗期间及停药后7个月内采取避孕措施。儿童用药安全性尚未确立。

存储与配制

稀释后溶液室温保存不超过8小时，冷藏不超过12小时。需使用5%葡萄糖注射液配制，终浓度1-2mg/mL，禁止使用生理盐水稀释。